Evaluation of Intrathecal Hyperbaric Bupivacaine With Dexmedetomidine in Adults Undergoing Perianal Surgery (DEX-BUP)
13 de junho de 2026 atualizado por: Fahad Ali Tunio, Liaquat National Hospital & Medical College
The aim of this study is to evaluate the effects of adding 5-mcg dexmedetomidine to hyperbaric bupivacaine in our population as it has never been published before, to enhance the duration of analgesia after perianal procedures requiring spinal saddle block and, thus reducing requirements of postoperative analgesics.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Karachi, Paquistão
- Liaquat National Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing elective perianal surgery under spinal saddle block were included in the study.
- Age between 40-80 years
- ASA status I and II
Exclusion Criteria:
- Pregnant women
- Patient with coagulopathy
- Infection at or near the needle insertion site
- Allergy to the trial drug
- Patient with chronic pain
- Cognitive impairment
- Patient with known drug or substance abuse
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Dexemedetomidine
Experimental group received intrathecal dexmedetomidine 5 microgram added to 5 mg of 0.5% hyperbaric bupivacaine in dextrose injection
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dexmedetomidine 5 microgram added to 5 mg of 0.5% hyperbaric bupivacaine in dextrose injection
|
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Comparador Ativo: Hyperbaric bupivacaine
Active comparator had 5 mg of 0.5% hyperbaric bupivacaine in dextrose injection alone
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5 mg of 0.5% hyperbaric bupivacaine in dextrose injection alone
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duration of analgesia
Prazo: 0 hour to 4 hours
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duration of analgesia was assessed from induction of anesthesia till patient discharge
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0 hour to 4 hours
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pain score
Prazo: Two hours post surgery till 24 hours
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Pain will be assessed using Numeric Rating Scale (NRS) scale ranging from 0-10; 0 being no pain and 10 indicates the worst pain
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Two hours post surgery till 24 hours
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
- Effects of Adding Intrathecal Dexmedetomidine to Hyperbaric Bupivacaine for Saddle Spinal Block in Adults Undergoing Peri-anal Surgeries
- Effect Of Dexmedetomidine Added To Intrathecal Hyperbaric Bupivacaine Versus Bupivacaine Alone On Mean Postoperative Analgesia After Spinal Saddle Block
- EFFECT OF ADDING DEXMEDETOMIDINE VERSUS FENTANYL TO INTRATHECAL HYPERBARIC BUPIVACAINE ON SPINAL BLOCK FOR INFRAUMBILICAL ELECTIVE SURGERIES
- Effects of intravenous dexmedetomidine on hyperbaric bupivacaine spinal anesthesia: A randomized study
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
28 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
28 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
16 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-App#0792-2022-LNH-ERC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .