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Evaluation of Intrathecal Hyperbaric Bupivacaine With Dexmedetomidine in Adults Undergoing Perianal Surgery (DEX-BUP)

13. Juni 2026 aktualisiert von: Fahad Ali Tunio, Liaquat National Hospital & Medical College
The aim of this study is to evaluate the effects of adding 5-mcg dexmedetomidine to hyperbaric bupivacaine in our population as it has never been published before, to enhance the duration of analgesia after perianal procedures requiring spinal saddle block and, thus reducing requirements of postoperative analgesics.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
      • Karachi, Pakistan
        • Liaquat National Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients undergoing elective perianal surgery under spinal saddle block were included in the study.
  • Age between 40-80 years
  • ASA status I and II

Exclusion Criteria:

  • Pregnant women
  • Patient with coagulopathy
  • Infection at or near the needle insertion site
  • Allergy to the trial drug
  • Patient with chronic pain
  • Cognitive impairment
  • Patient with known drug or substance abuse

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dexemedetomidine
Experimental group received intrathecal dexmedetomidine 5 microgram added to 5 mg of 0.5% hyperbaric bupivacaine in dextrose injection
Arzneimittel: Dexmedetomidine
dexmedetomidine 5 microgram added to 5 mg of 0.5% hyperbaric bupivacaine in dextrose injection
Aktiver Komparator: Hyperbaric bupivacaine
Active comparator had 5 mg of 0.5% hyperbaric bupivacaine in dextrose injection alone
Arzneimittel: Hyperbaric bupivacaine % 0.5
5 mg of 0.5% hyperbaric bupivacaine in dextrose injection alone

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Duration of analgesia
Zeitfenster: 0 hour to 4 hours
duration of analgesia was assessed from induction of anesthesia till patient discharge
0 hour to 4 hours

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pain score
Zeitfenster: Two hours post surgery till 24 hours
Pain will be assessed using Numeric Rating Scale (NRS) scale ranging from 0-10; 0 being no pain and 10 indicates the worst pain
Two hours post surgery till 24 hours

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Liaquat National Hospital & Medical College

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-App#0792-2022-LNH-ERC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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