Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Evaluation of Intrathecal Hyperbaric Bupivacaine With Dexmedetomidine in Adults Undergoing Perianal Surgery (DEX-BUP)

13. června 2026 aktualizováno: Fahad Ali Tunio, Liaquat National Hospital & Medical College
The aim of this study is to evaluate the effects of adding 5-mcg dexmedetomidine to hyperbaric bupivacaine in our population as it has never been published before, to enhance the duration of analgesia after perianal procedures requiring spinal saddle block and, thus reducing requirements of postoperative analgesics.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
      • Karachi, Pákistán
        • Liaquat National Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients undergoing elective perianal surgery under spinal saddle block were included in the study.
  • Age between 40-80 years
  • ASA status I and II

Exclusion Criteria:

  • Pregnant women
  • Patient with coagulopathy
  • Infection at or near the needle insertion site
  • Allergy to the trial drug
  • Patient with chronic pain
  • Cognitive impairment
  • Patient with known drug or substance abuse

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dexemedetomidine
Experimental group received intrathecal dexmedetomidine 5 microgram added to 5 mg of 0.5% hyperbaric bupivacaine in dextrose injection
Lék: Dexmedetomidine
dexmedetomidine 5 microgram added to 5 mg of 0.5% hyperbaric bupivacaine in dextrose injection
Aktivní komparátor: Hyperbaric bupivacaine
Active comparator had 5 mg of 0.5% hyperbaric bupivacaine in dextrose injection alone
Lék: Hyperbaric bupivacaine % 0.5
5 mg of 0.5% hyperbaric bupivacaine in dextrose injection alone

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Duration of analgesia
Časové okno: 0 hour to 4 hours
duration of analgesia was assessed from induction of anesthesia till patient discharge
0 hour to 4 hours

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pain score
Časové okno: Two hours post surgery till 24 hours
Pain will be assessed using Numeric Rating Scale (NRS) scale ranging from 0-10; 0 being no pain and 10 indicates the worst pain
Two hours post surgery till 24 hours

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Liaquat National Hospital & Medical College

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

28. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

28. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

16. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-App#0792-2022-LNH-ERC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skóre bolesti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit