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Evaluation of Intrathecal Hyperbaric Bupivacaine With Dexmedetomidine in Adults Undergoing Perianal Surgery (DEX-BUP)

13 giugno 2026 aggiornato da: Fahad Ali Tunio, Liaquat National Hospital & Medical College
The aim of this study is to evaluate the effects of adding 5-mcg dexmedetomidine to hyperbaric bupivacaine in our population as it has never been published before, to enhance the duration of analgesia after perianal procedures requiring spinal saddle block and, thus reducing requirements of postoperative analgesics.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
      • Karachi, Pakistan
        • Liaquat National Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients undergoing elective perianal surgery under spinal saddle block were included in the study.
  • Age between 40-80 years
  • ASA status I and II

Exclusion Criteria:

  • Pregnant women
  • Patient with coagulopathy
  • Infection at or near the needle insertion site
  • Allergy to the trial drug
  • Patient with chronic pain
  • Cognitive impairment
  • Patient with known drug or substance abuse

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dexemedetomidine
Experimental group received intrathecal dexmedetomidine 5 microgram added to 5 mg of 0.5% hyperbaric bupivacaine in dextrose injection
Droga: Dexmedetomidine
dexmedetomidine 5 microgram added to 5 mg of 0.5% hyperbaric bupivacaine in dextrose injection
Comparatore attivo: Hyperbaric bupivacaine
Active comparator had 5 mg of 0.5% hyperbaric bupivacaine in dextrose injection alone
Droga: Hyperbaric bupivacaine % 0.5
5 mg of 0.5% hyperbaric bupivacaine in dextrose injection alone

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Duration of analgesia
Lasso di tempo: 0 hour to 4 hours
duration of analgesia was assessed from induction of anesthesia till patient discharge
0 hour to 4 hours

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pain score
Lasso di tempo: Two hours post surgery till 24 hours
Pain will be assessed using Numeric Rating Scale (NRS) scale ranging from 0-10; 0 being no pain and 10 indicates the worst pain
Two hours post surgery till 24 hours

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Liaquat National Hospital & Medical College

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

28 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

28 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

16 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-App#0792-2022-LNH-ERC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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