Prospective Multicentre Observational Registry of Peri-procedural Anaesthesia, Sedation and Related Medication Exposure in Patients With Brugada Syndrome (PROSP_BRUGANAE)
2 septembre 2026 mis à jour par: Hospital Clinic of Barcelona
BRUGADA-ANAESTHESIA Registry: Prospective Multicentre Observational Registry of Peri-procedural Anaesthesia, Sedation and Related Medication Exposure in Patients With Brugada Syndrome
The goal of this observational study is to evaluate the perioperative risk of malignant ventricular arrhythmias in adult patients diagnosed with Brugada Syndrome undergoing anaesthetic procedures. Brugada Syndrome is a rare inherited cardiac condition associated with an increased risk of life-threatening arrhythmias, and perioperative management remains challenging due to limited high-quality evidence.
The main questions it aims to answer are:
- What is the incidence of malignant ventricular arrhythmias during anaesthesia and up to 30 days after the procedure?
- Are anaesthetic drugs traditionally considered "non-recommended" associated with an increased risk of perioperative arrhythmic events?
Researchers will also explore the relative contribution of anaesthetic drugs versus perioperative physiological factors (e.g., haemodynamic changes, fever, bradycardia) in triggering arrhythmias.
Participants will:
- Undergo anaesthetic procedures (general, locoregional, or sedation) as part of routine clinical care
- Have clinical data collected prospectively from electronic medical records during the perioperative period
- Be followed for 30 days after the procedure to assess outcomes, including arrhythmias, complications, ICU admission, and mortality
This is a multicentre, prospective observational registry, and no additional interventions or changes to standard clinical practice will be performed.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Barcelona
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Barcelona, Barcelona, Espagne, 08036
- Recrutement
- Hospital Clinic de Barcelona
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Contact:
- Marina Roger i Coscojuela, Medical Degree
- Numéro de téléphone: +34689224084
- E-mail: mroger@clinic.cat
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Contact:
- Marc Gimenez-Milà, Medical Degree
- E-mail: magimene@clinic.cat
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
The study population will consist of adult patients with a confirmed diagnosis of Brugada Syndrome receiving care at participating tertiary and secondary hospitals.
Patients will be identified through preoperative anaesthesia assessments, hospital admissions, and operating room schedules.
The registry will include consecutive patients undergoing any type of anaesthetic procedure (general, locoregional, or sedation) for surgical or non-surgical interventions as part of routine clinical care.
Participating centres are expected to include institutions with experience in the perioperative management of cardiac patients, ensuring representation of real-world clinical practice across different healthcare settings.
La description
Patients should match all the inclusion criteria to be entered for data collection:
- Documented type 1 Brugada ECG pattern (spontaneous, fever-related, or induced by sodium-channel blocker challenge/other recognised provocation test) with a diagnosis considered compatible with Brugada syndrome by the treating cardiology team.
- Undergoing general anaesthesia, monitored sedation, loco-regional anaesthesia for any surgical, diagnostic, interventional, obstetric or other non-surgical procedure (including epidural analgesia for labour and sedation for endoscopy).
Patients with one or more exclusion criteria will not be included for data collection and analysis:
- No documented type 1 Brugada ECG pattern, uncertain diagnosis without sufficient supporting data.
- Refusal to participate in the study.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Brugada Syndrome Patients Undergoing Anaesthesia
Adult patients (≥18 years) with a confirmed diagnosis of Brugada Syndrome undergoing anaesthetic procedures (general, locoregional, or sedation) for surgical or non-surgical interventions.
This is an observational cohort with no assigned interventions.
Anaesthetic management, including the use of specific drugs (e.g., propofol, local anaesthetics, ketamine), will be performed according to routine clinical practice.
Participants will be followed during the perioperative period and up to 30 days after the procedure to assess the occurrence of malignant ventricular arrhythmias and other clinical outcomes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence of cardiac arrhytmia from the start of anaesthesia/sedation until 24 hours after the procedure
Délai: 24 hours
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To determine the incidence of sustained ventricular tachycardia, ventricular fibrillation, arrhythmic cardiac arrest, aborted sudden cardiac death, or appropriate ICD therapy for ventricular arrhythmia from the start of anaesthesia/sedation until 24 hours after the procedure.
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24 hours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intraoperative anesthetic management strategies in BrS patients
Délai: During the anesthesic procedure
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Intraoperative anesthetic management strategies in BrS patients, including use of general anaesthesia, monitored sedation, neuraxial and regional techniques across surgical, diagnostic, obstetric and non-surgical settings.
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During the anesthesic procedure
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Peri-procedural complications and relevant ECG changes
Délai: During the anesthesic procedure
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To evaluate peri-procedural complications and relevant ECG changes, including dynamic type 1 pattern changes, bradyarrhythmias, supraventricular arrhythmias, haemodynamic instability, fever and electrolyte disturbances.
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During the anesthesic procedure
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Periprocedural complications
Délai: Perioperative
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To assess ICU/PACU admission rates, unplanned escalation of care, need for car-dioversion/defibrillation, and peri-procedural ICD management.
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Perioperative
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30 days outcome
Délai: 30 days after the anesthesic procedure
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To analyse 30-day outcomes, including ventricular arrhythmic events, mortality and hospital re-admission
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30 days after the anesthesic procedure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Brugada P, Brugada J. Right bundle branch block, persistent ST segment elevation and sudden cardiac death: a distinct clinical and electrocardiographic syndrome. A multicenter report. J Am Coll Cardiol. 1992 Nov 15;20(6):1391-6. doi: 10.1016/0735-1097(92)90253-j.
- Espinosa A, Ripolles-Melchor J, Brugada R, Campuzano O, Sarquella-Brugada G, Abad-Motos A, Zaballos-Garcia M, Abad-Torrent A, Prieto-Gundin A, Brugada J. Brugada Syndrome: anesthetic considerations and management algorithm. Minerva Anestesiol. 2019 Feb;85(2):173-188. doi: 10.23736/S0375-9393.18.13170-1. Epub 2018 Oct 30.
- Ojaimi RE, Carteron M, Arnold S, Broux N, Corsia G, Zicarelli JP, Benhamou D. Neuraxial anesthesia for delivery in parturtients with Brugada syndrome: Local anesthetics revisited. J Gynecol Obstet Hum Reprod. 2023 May;52(5):102562. doi: 10.1016/j.jogoh.2023.102562. Epub 2023 Feb 27. No abstract available.
- Ripley A, Castro J, Gadsden J. Local anesthetics, neuraxial anesthesia, and the Brugada syndrome. J Clin Anesth. 2013 Feb;25(1):78-9. doi: 10.1016/j.jclinane.2012.06.012. Epub 2012 Dec 12. No abstract available.
- Cole JB, Sattiraju S, Bilden EF, Asinger RW, Bertog SC. Isolated tramadol overdose associated with Brugada ECG pattern. Pacing Clin Electrophysiol. 2012 Aug;35(8):e219-21. doi: 10.1111/j.1540-8159.2010.02924.x. Epub 2010 Oct 7.
- Rollin A, Maury P, Guilbeau-Frugier C, Brugada J. Transient ST elevation after ketamine intoxication: a new cause of acquired brugada ECG pattern. J Cardiovasc Electrophysiol. 2011 Jan;22(1):91-4. doi: 10.1111/j.1540-8167.2010.01766.x.
- Cuttone G, Martucci G, Napoli R, Tigano S, Arcadipane A, Pappalardo F, Sanfilippo F. Anesthesiological management of Brugada syndrome patients: A systematic review. Saudi J Anaesth. 2023 Jul-Sep;17(3):394-400. doi: 10.4103/sja.sja_205_23. Epub 2023 Jun 22.
- Duque M, Santos L, Ribeiro S, Catre D. Anesthesia and Brugada syndrome: a 12-year case series. J Clin Anesth. 2017 Feb;36:168-173. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.09.031. Epub 2016 Dec 7.
- Flamee P, Viaene K, Tosi M, Nogueira Carvalho H, de Asmundis C, Forget P, Poelaert J. Propofol for Induction and Maintenance of Anesthesia in Patients With Brugada Syndrome: A Single-Center, 25-Year, Retrospective Cohort Analysis. Anesth Analg. 2021 Jun 1;132(6):1645-1653. doi: 10.1213/ANE.0000000000005540.
- Flamee P, Varnavas V, Dewals W, Carvalho H, Cools W, Bhutia JT, Beckers S, Umbrain V, Verborgh C, Forget P, Chierchia GB, Brugada P, Poelaert J, de Asmundis C. Electrocardiographic Effects of Propofol versus Etomidate in Patients with Brugada Syndrome. Anesthesiology. 2020 Mar;132(3):440-451. doi: 10.1097/ALN.0000000000003030.
- Postema PG, Wolpert C, Amin AS, Probst V, Borggrefe M, Roden DM, Priori SG, Tan HL, Hiraoka M, Brugada J, Wilde AA. Drugs and Brugada syndrome patients: review of the literature, recommendations, and an up-to-date website (www.brugadadrugs.org). Heart Rhythm. 2009 Sep;6(9):1335-41. doi: 10.1016/j.hrthm.2009.07.002. Epub 2009 Jul 8.
- Borrell-Vega J, Fernandez Font JD, Linares M, Martinez-Palli G, Isabel-Roquero A, Mont L, Brugada J, Arbelo E, Gimenez-Mila M. Eighteen-year analysis of anaesthetic management in Brugada syndrome: The BRUGANAES study. Eur J Anaesthesiol. 2025 May 1;42(5):458-467. doi: 10.1097/EJA.0000000000002146. Epub 2025 Feb 12.
- Brugada J, Campuzano O, Arbelo E, Sarquella-Brugada G, Brugada R. Present Status of Brugada Syndrome: JACC State-of-the-Art Review. J Am Coll Cardiol. 2018 Aug 28;72(9):1046-1059. doi: 10.1016/j.jacc.2018.06.037.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juillet 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 mai 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juin 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2026
Première publication (Réel)
17 juin 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HCB/2026/0565
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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