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Developing and Implementing HPV SCREENED

10 août 2026 mis à jour par: Sara Heinert, PhD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey

Developing and Implementing HPV SCREENED (Self-Collection REach and ENgagement in Emergency Departments) to Improve Cancer Equity

This study will assess the feasibility of implementing HPV self-sampling as a primary cervical cancer screening strategy for under-screened women in the emergency department (ED). Eligible participants will receive education and an HPV self-sampling kit to complete in the ED. Individuals with HPV-positive results will be guided to follow-up care at a local clinic.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

The proposed study will implement HPV self-sampling as primary cervical screening for under-screened ED patients. The long-term goal is to increase access to cervical screening for women who may not routinely use primary care and thus face increased risk of cervical cancer. This pilot feasibility trial will implement HPV self-sampling kit distribution and navigation to follow-up care in the ED. The investigators hypothesize that ED-based in-person distribution and same-day return of HPV self-sampling kits will alleviate issues of prior mailed HPV self-sampling trials by reducing participant burden. Women (30-65 years with non-critically ill presentations) who present to the ED and are overdue for cervical screening will receive 1) cervical cancer screening education and 2) a HPV self-sampling kit where they return the kit immediately after self-sampling in the ED. ScreenNJ will navigate participants with HPV-positive results to follow-up care and management according to current standard guidelines at local clinics.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08901
        • Robert Wood Johnson University Hospital
        • Contact:
          • Sara Heinert, PhD, MPH
      • Newark, New Jersey, États-Unis, 07103
        • University Hospital
        • Contact:
          • Ronald Ikechi, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Inclusion Criteria:

  • biological women,
  • no prior hysterectomy or cervical cancer,
  • not pregnant,
  • last Pap >3 years, last co-test >5 years, or last HPV alone test >5 years,
  • speak English or Spanish,
  • has a working cellphone,
  • NJ residency
  • ED patient

Exclusion Criteria:

  • currently pregnant (as diagnostic procedures for cervical cancer are often deferred during pregnancy);
  • previous hysterectomy;
  • previous diagnosis of cervical cancer;
  • current menses

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: HPV SCREENED
A single-arm pilot trial of HPV self-sampling among under-screened women in the ED
Comportemental: HPV Self-collection in the ED
Participants will be asked to collect a vaginal sample for HPV screening.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Completion of ED-Based HPV Self-Sampling
Délai: Day 1
Evaluate the proportion of eligible participants who complete HPV self-sampling during the emergency department visit.
Day 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
HPV Self Sampling Acceptability
Délai: After results notification, an average of 1 week
Acceptability of Intervention Measure (AIM) scale (Weiner et al., 2017). Scale values range from 1 to 5, where higher is more acceptable.
After results notification, an average of 1 week
HPV Self Sampling Feasibility
Délai: After results notification, an average of 1 week
Feasibility of Intervention Measure (FIM) scale (Weiner et al., 2017). Scale values range from 1 to 5, where higher is more feasible.
After results notification, an average of 1 week
HPV Knowledge
Délai: Day 1 and after results notification- an average of 1 week
Cervical Cancer Knowledge Scale (CCKS)- 7 items where a higher score is more knowledge
Day 1 and after results notification- an average of 1 week
Screening Completion
Délai: 3 months
Proportion of HPV+ women who complete follow-up screening
3 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rutgers, The State University of New Jersey

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sara Heinert, PhD, MPH, Department of Emergency Medicine, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 août 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2026

Première publication (Réel)

18 juin 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro2025001198

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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