Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Developing and Implementing HPV SCREENED

17 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Sara Heinert, PhD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey

Developing and Implementing HPV SCREENED (Self-Collection REach and ENgagement in Emergency Departments) to Improve Cancer Equity

This study will assess the feasibility of implementing HPV self-sampling as a primary cervical cancer screening strategy for under-screened women in the emergency department (ED). Eligible participants will receive education and an HPV self-sampling kit to complete in the ED. Individuals with HPV-positive results will be guided to follow-up care at a local clinic.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The proposed study will implement HPV self-sampling as primary cervical screening for under-screened ED patients. The long-term goal is to increase access to cervical screening for women who may not routinely use primary care and thus face increased risk of cervical cancer. This pilot feasibility trial will implement HPV self-sampling kit distribution and navigation to follow-up care in the ED. The investigators hypothesize that ED-based in-person distribution and same-day return of HPV self-sampling kits will alleviate issues of prior mailed HPV self-sampling trials by reducing participant burden. Women (30-65 years with non-critically ill presentations) who present to the ED and are overdue for cervical screening will receive 1) cervical cancer screening education and 2) a HPV self-sampling kit where they return the kit immediately after self-sampling in the ED. ScreenNJ will navigate participants with HPV-positive results to follow-up care and management according to current standard guidelines at local clinics.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
        • Robert Wood Johnson University Hospital
        • Kontakt:
          • Sara Heinert, PhD, MPH
      • Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07103
        • University Hospital
        • Kontakt:
          • Ronald Ikechi, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Inclusion Criteria:

  • biological women,
  • no prior hysterectomy or cervical cancer,
  • not pregnant,
  • last Pap >3 years, last co-test >5 years, or last HPV alone test >5 years,
  • speak English or Spanish,
  • has a working cellphone,
  • NJ residency
  • ED patient

Exclusion Criteria:

  • currently pregnant (as diagnostic procedures for cervical cancer are often deferred during pregnancy);
  • previous hysterectomy;
  • previous diagnosis of cervical cancer;
  • current menses

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: HPV SCREENED
A single-arm pilot trial of HPV self-sampling among under-screened women in the ED
Behawioralne: HPV Self-collection in the ED
Participants will be asked to collect a vaginal sample for HPV screening.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Completion of ED-Based HPV Self-Sampling
Ramy czasowe: Day 1
Evaluate the proportion of eligible participants who complete HPV self-sampling during the emergency department visit.
Day 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HPV Self Sampling Acceptability
Ramy czasowe: After results notification, an average of 1 week
Acceptability of Intervention Measure (AIM) scale (Weiner et al., 2017). Scale values range from 1 to 5, where higher is more acceptable.
After results notification, an average of 1 week
HPV Self Sampling Feasibility
Ramy czasowe: After results notification, an average of 1 week
Feasibility of Intervention Measure (FIM) scale (Weiner et al., 2017). Scale values range from 1 to 5, where higher is more feasible.
After results notification, an average of 1 week
HPV Knowledge
Ramy czasowe: Day 1 and after results notification- an average of 1 week
Cervical Cancer Knowledge Scale (CCKS)- 7 items where a higher score is more knowledge
Day 1 and after results notification- an average of 1 week
Screening Completion
Ramy czasowe: 3 months
Proportion of HPV+ women who complete follow-up screening
3 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Śledczy

  • Główny śledczy: Sara Heinert, PhD, MPH, Department of Emergency Medicine, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro2025001198

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy

Badania kliniczne na HPV Self-collection in the ED

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj