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Developing and Implementing HPV SCREENED

17 de junio de 2026 actualizado por: Sara Heinert, PhD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey

Developing and Implementing HPV SCREENED (Self-Collection REach and ENgagement in Emergency Departments) to Improve Cancer Equity

This study will assess the feasibility of implementing HPV self-sampling as a primary cervical cancer screening strategy for under-screened women in the emergency department (ED). Eligible participants will receive education and an HPV self-sampling kit to complete in the ED. Individuals with HPV-positive results will be guided to follow-up care at a local clinic.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

The proposed study will implement HPV self-sampling as primary cervical screening for under-screened ED patients. The long-term goal is to increase access to cervical screening for women who may not routinely use primary care and thus face increased risk of cervical cancer. This pilot feasibility trial will implement HPV self-sampling kit distribution and navigation to follow-up care in the ED. The investigators hypothesize that ED-based in-person distribution and same-day return of HPV self-sampling kits will alleviate issues of prior mailed HPV self-sampling trials by reducing participant burden. Women (30-65 years with non-critically ill presentations) who present to the ED and are overdue for cervical screening will receive 1) cervical cancer screening education and 2) a HPV self-sampling kit where they return the kit immediately after self-sampling in the ED. ScreenNJ will navigate participants with HPV-positive results to follow-up care and management according to current standard guidelines at local clinics.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
        • Robert Wood Johnson University Hospital
        • Contacto:
          • Sara Heinert, PhD, MPH
      • Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07103
        • University Hospital
        • Contacto:
          • Ronald Ikechi, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Inclusion Criteria:

  • biological women,
  • no prior hysterectomy or cervical cancer,
  • not pregnant,
  • last Pap >3 years, last co-test >5 years, or last HPV alone test >5 years,
  • speak English or Spanish,
  • has a working cellphone,
  • NJ residency
  • ED patient

Exclusion Criteria:

  • currently pregnant (as diagnostic procedures for cervical cancer are often deferred during pregnancy);
  • previous hysterectomy;
  • previous diagnosis of cervical cancer;
  • current menses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: HPV SCREENED
A single-arm pilot trial of HPV self-sampling among under-screened women in the ED
Conductual: HPV Self-collection in the ED
Participants will be asked to collect a vaginal sample for HPV screening.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Completion of ED-Based HPV Self-Sampling
Periodo de tiempo: Day 1
Evaluate the proportion of eligible participants who complete HPV self-sampling during the emergency department visit.
Day 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
HPV Self Sampling Acceptability
Periodo de tiempo: After results notification, an average of 1 week
Acceptability of Intervention Measure (AIM) scale (Weiner et al., 2017). Scale values range from 1 to 5, where higher is more acceptable.
After results notification, an average of 1 week
HPV Self Sampling Feasibility
Periodo de tiempo: After results notification, an average of 1 week
Feasibility of Intervention Measure (FIM) scale (Weiner et al., 2017). Scale values range from 1 to 5, where higher is more feasible.
After results notification, an average of 1 week
HPV Knowledge
Periodo de tiempo: Day 1 and after results notification- an average of 1 week
Cervical Cancer Knowledge Scale (CCKS)- 7 items where a higher score is more knowledge
Day 1 and after results notification- an average of 1 week
Screening Completion
Periodo de tiempo: 3 months
Proportion of HPV+ women who complete follow-up screening
3 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Rutgers, The State University of New Jersey

Investigadores

  • Investigador principal: Sara Heinert, PhD, MPH, Department of Emergency Medicine, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de julio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de junio de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

18 de junio de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Pro2025001198

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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