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Developing and Implementing HPV SCREENED

2026年6月17日更新者：Sara Heinert, PhD, MPH、Rutgers, The State University of New Jersey

Developing and Implementing HPV SCREENED (Self-Collection REach and ENgagement in Emergency Departments) to Improve Cancer Equity

This study will assess the feasibility of implementing HPV self-sampling as a primary cervical cancer screening strategy for under-screened women in the emergency department (ED). Eligible participants will receive education and an HPV self-sampling kit to complete in the ED. Individuals with HPV-positive results will be guided to follow-up care at a local clinic.

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

行動：HPV Self-collection in the ED

詳細な説明

The proposed study will implement HPV self-sampling as primary cervical screening for under-screened ED patients. The long-term goal is to increase access to cervical screening for women who may not routinely use primary care and thus face increased risk of cervical cancer. This pilot feasibility trial will implement HPV self-sampling kit distribution and navigation to follow-up care in the ED. The investigators hypothesize that ED-based in-person distribution and same-day return of HPV self-sampling kits will alleviate issues of prior mailed HPV self-sampling trials by reducing participant burden. Women (30-65 years with non-critically ill presentations) who present to the ED and are overdue for cervical screening will receive 1) cervical cancer screening education and 2) a HPV self-sampling kit where they return the kit immediately after self-sampling in the ED. ScreenNJ will navigate participants with HPV-positive results to follow-up care and management according to current standard guidelines at local clinics.

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Sara Heinert, PhD, MPH
電話番号：(732) 235-7872
メール：sara.heinert@rutgers.edu

研究場所

アメリカ
- New Jersey
  - New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
    - Robert Wood Johnson University Hospital
    - コンタクト：
      
      Sara Heinert, PhD, MPH
  - Newark、New Jersey、アメリカ、07103
    - University Hospital
    - コンタクト：
      
      Ronald Ikechi, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

Inclusion Criteria:

biological women,
no prior hysterectomy or cervical cancer,
not pregnant,
last Pap >3 years, last co-test >5 years, or last HPV alone test >5 years,
speak English or Spanish,
has a working cellphone,
NJ residency
ED patient

Exclusion Criteria:

currently pregnant (as diagnostic procedures for cervical cancer are often deferred during pregnancy);
previous hysterectomy;
previous diagnosis of cervical cancer;
current menses

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：ふるい分け
割り当て：なし
介入モデル：単一グループの割り当て
マスキング：なし（オープンラベル）

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム	介入・治療
他の：HPV SCREENED A single-arm pilot trial of HPV self-sampling among under-screened women in the ED	行動：HPV Self-collection in the ED Participants will be asked to collect a vaginal sample for HPV screening.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
Completion of ED-Based HPV Self-Sampling 時間枠：Day 1	Evaluate the proportion of eligible participants who complete HPV self-sampling during the emergency department visit.	Day 1

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
HPV Self Sampling Acceptability 時間枠：After results notification, an average of 1 week	Acceptability of Intervention Measure (AIM) scale (Weiner et al., 2017). Scale values range from 1 to 5, where higher is more acceptable.	After results notification, an average of 1 week
HPV Self Sampling Feasibility 時間枠：After results notification, an average of 1 week	Feasibility of Intervention Measure (FIM) scale (Weiner et al., 2017). Scale values range from 1 to 5, where higher is more feasible.	After results notification, an average of 1 week
HPV Knowledge 時間枠：Day 1 and after results notification- an average of 1 week	Cervical Cancer Knowledge Scale (CCKS)- 7 items where a higher score is more knowledge	Day 1 and after results notification- an average of 1 week
Screening Completion 時間枠：3 months	Proportion of HPV+ women who complete follow-up screening	3 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Rutgers, The State University of New Jersey

捜査官

主任研究者：Sara Heinert, PhD, MPH、Department of Emergency Medicine, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年7月1日

一次修了 (推定)

2027年6月30日

研究の完了 (推定)

2027年9月30日

試験登録日

最初に提出

2026年6月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年6月17日

最初の投稿 (実際)

2026年6月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月17日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

Pro2025001198

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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アメリカ

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