- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07657221
Impact of Risk Feedback on Behavioral Trajectories
12 juin 2026 mis à jour par: Susan Luczak, University of Southern California
Alcohol Metabolism and Disease Risk in Asians: Examining the Impact of Personalized Phenotypic/Genotypic Feedback on Early Drinking Trajectories
The goal of this study is to examine the effects of providing personalized information about behavioral, physical, and genetic factors that are associated with elevations in risk for some health problems.
The main research question is: can we affect young adult behaviors through communication about these health-related risks?
Participants will be asked to complete an in-person baseline session where they provide a DNA sample, complete online surveys, and do a brief interview.
They will then receive one of several brief online information sessions and be followed in online surveys approximately every 3 months over the next 2 years.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
450
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Susan Luczak, PhD
- Numéro de téléphone: 2137402203
- E-mail: luczak@usc.edu
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90089
- University of Southern California
-
Contact:
- Susan Luczak, PhD
- Numéro de téléphone: 2137402203
- E-mail: luczak@usc.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Inclusion Criteria:
- USC student of Chinese, Japanese, Korean, or Vietnamese heritage
Exclusion Criteria:
- not a USC student, not 17-25 years old, not of Chinese, Japanese, Korean, or Vietnamese heritage
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: PHEN
provided phenotypic feedback
|
Feedback on alcohol response (phenotype)
|
|
Expérimental: GENE
provides genotypic feedback
|
Feedback on alcohol response (phenotype)
Feedback on both phenotype and genotype (PHEN+GENE)
|
|
Comparateur placebo: CONTROL
provided a control feedback
|
Feedback that serves as control
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Drinking frequency
Délai: up to 2 years post-intervention
|
Number of days consumed alcohol
|
up to 2 years post-intervention
|
|
Average alcohol quantity
Délai: up to 2 years post-intervention
|
Average amount of alcohol consumed on drinking days
|
up to 2 years post-intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Amount of alcohol consumed
Délai: up to 2 years post-intervention
|
Total number of drinks consumed
|
up to 2 years post-intervention
|
|
Maximum daily alcohol
Délai: up to 2 years post-intervention
|
Highest number of drinks consumed on one day
|
up to 2 years post-intervention
|
|
Use of flush cures
Délai: up to 2 years post-intervention
|
Proportion of drinking days used flush cures
|
up to 2 years post-intervention
|
|
Use of drinking behavioral strategies
Délai: up to 2 years post-intervention
|
Proportion of drinking days used behavioral strategies
|
up to 2 years post-intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Susan Luczak, PhD, University of Southern California
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
18 août 2026
Achèvement primaire (Estimé)
28 février 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juin 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2026
Première publication (Réel)
18 juin 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UP-24-00754
- R01AA032036 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
For participants who agree to have their data included, de-identified participant data will be uploaded to the National Institute of Mental Health Data Archive (NDA).
Délai de partage IPD
Data will be available no later than 2 years post-study completion and will be available indefinitely.
Critères d'accès au partage IPD
Access will be made in accordance with NDA regulations.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .