- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07657221
Impact of Risk Feedback on Behavioral Trajectories
12 de junho de 2026 atualizado por: Susan Luczak, University of Southern California
Alcohol Metabolism and Disease Risk in Asians: Examining the Impact of Personalized Phenotypic/Genotypic Feedback on Early Drinking Trajectories
The goal of this study is to examine the effects of providing personalized information about behavioral, physical, and genetic factors that are associated with elevations in risk for some health problems.
The main research question is: can we affect young adult behaviors through communication about these health-related risks?
Participants will be asked to complete an in-person baseline session where they provide a DNA sample, complete online surveys, and do a brief interview.
They will then receive one of several brief online information sessions and be followed in online surveys approximately every 3 months over the next 2 years.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
450
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Susan Luczak, PhD
- Número de telefone: 2137402203
- E-mail: luczak@usc.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90089
- University of Southern California
-
Contato:
- Susan Luczak, PhD
- Número de telefone: 2137402203
- E-mail: luczak@usc.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Inclusion Criteria:
- USC student of Chinese, Japanese, Korean, or Vietnamese heritage
Exclusion Criteria:
- not a USC student, not 17-25 years old, not of Chinese, Japanese, Korean, or Vietnamese heritage
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: PHEN
provided phenotypic feedback
|
Feedback on alcohol response (phenotype)
|
|
Experimental: GENE
provides genotypic feedback
|
Feedback on alcohol response (phenotype)
Feedback on both phenotype and genotype (PHEN+GENE)
|
|
Comparador de Placebo: CONTROL
provided a control feedback
|
Feedback that serves as control
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Drinking frequency
Prazo: up to 2 years post-intervention
|
Number of days consumed alcohol
|
up to 2 years post-intervention
|
|
Average alcohol quantity
Prazo: up to 2 years post-intervention
|
Average amount of alcohol consumed on drinking days
|
up to 2 years post-intervention
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Amount of alcohol consumed
Prazo: up to 2 years post-intervention
|
Total number of drinks consumed
|
up to 2 years post-intervention
|
|
Maximum daily alcohol
Prazo: up to 2 years post-intervention
|
Highest number of drinks consumed on one day
|
up to 2 years post-intervention
|
|
Use of flush cures
Prazo: up to 2 years post-intervention
|
Proportion of drinking days used flush cures
|
up to 2 years post-intervention
|
|
Use of drinking behavioral strategies
Prazo: up to 2 years post-intervention
|
Proportion of drinking days used behavioral strategies
|
up to 2 years post-intervention
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susan Luczak, PhD, University of Southern California
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
18 de agosto de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
28 de fevereiro de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
18 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UP-24-00754
- R01AA032036 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
For participants who agree to have their data included, de-identified participant data will be uploaded to the National Institute of Mental Health Data Archive (NDA).
Prazo de Compartilhamento de IPD
Data will be available no later than 2 years post-study completion and will be available indefinitely.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Access will be made in accordance with NDA regulations.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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