- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07657221
Impact of Risk Feedback on Behavioral Trajectories
12. juni 2026 opdateret af: Susan Luczak, University of Southern California
Alcohol Metabolism and Disease Risk in Asians: Examining the Impact of Personalized Phenotypic/Genotypic Feedback on Early Drinking Trajectories
The goal of this study is to examine the effects of providing personalized information about behavioral, physical, and genetic factors that are associated with elevations in risk for some health problems.
The main research question is: can we affect young adult behaviors through communication about these health-related risks?
Participants will be asked to complete an in-person baseline session where they provide a DNA sample, complete online surveys, and do a brief interview.
They will then receive one of several brief online information sessions and be followed in online surveys approximately every 3 months over the next 2 years.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
450
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Susan Luczak, PhD
- Telefonnummer: 2137402203
- E-mail: luczak@usc.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90089
- University of Southern California
-
Kontakt:
- Susan Luczak, PhD
- Telefonnummer: 2137402203
- E-mail: luczak@usc.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- USC student of Chinese, Japanese, Korean, or Vietnamese heritage
Exclusion Criteria:
- not a USC student, not 17-25 years old, not of Chinese, Japanese, Korean, or Vietnamese heritage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PHEN
provided phenotypic feedback
|
Feedback on alcohol response (phenotype)
|
|
Eksperimentel: GENE
provides genotypic feedback
|
Feedback on alcohol response (phenotype)
Feedback on both phenotype and genotype (PHEN+GENE)
|
|
Placebo komparator: CONTROL
provided a control feedback
|
Feedback that serves as control
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Drinking frequency
Tidsramme: up to 2 years post-intervention
|
Number of days consumed alcohol
|
up to 2 years post-intervention
|
|
Average alcohol quantity
Tidsramme: up to 2 years post-intervention
|
Average amount of alcohol consumed on drinking days
|
up to 2 years post-intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Amount of alcohol consumed
Tidsramme: up to 2 years post-intervention
|
Total number of drinks consumed
|
up to 2 years post-intervention
|
|
Maximum daily alcohol
Tidsramme: up to 2 years post-intervention
|
Highest number of drinks consumed on one day
|
up to 2 years post-intervention
|
|
Use of flush cures
Tidsramme: up to 2 years post-intervention
|
Proportion of drinking days used flush cures
|
up to 2 years post-intervention
|
|
Use of drinking behavioral strategies
Tidsramme: up to 2 years post-intervention
|
Proportion of drinking days used behavioral strategies
|
up to 2 years post-intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Susan Luczak, PhD, University of Southern California
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
18. august 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
28. februar 2029
Studieafslutning (Anslået)
31. august 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juni 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juni 2026
Først opslået (Faktiske)
18. juni 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UP-24-00754
- R01AA032036 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
For participants who agree to have their data included, de-identified participant data will be uploaded to the National Institute of Mental Health Data Archive (NDA).
IPD-delingstidsramme
Data will be available no later than 2 years post-study completion and will be available indefinitely.
IPD-delingsadgangskriterier
Access will be made in accordance with NDA regulations.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med PHEN feedback
-
University of Southern CaliforniaAfsluttet
-
University Hospital, CaenUkendt
-
VIVUS LLCAfsluttet
-
McMaster UniversityAfsluttetKirurgisk færdighedstræningCanada
-
Aix Marseille UniversitéIkke rekrutterer endnuSunde unge voksne | Sunde ældre voksneFrankrig
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)AfsluttetAfasi | Cerebrovaskulær ulykke | Apraxia af taleForenede Stater
-
Brainmarc Ltd.Ukendt
-
University of North Carolina, CharlotteAfsluttetAnkelskader | Ankel Inversion ForstuvningForenede Stater
-
University of Mogi das CruzesAfsluttetBalancerende interferensBrasilien
-
TC Erciyes UniversityAfsluttetMotorisk læring | Træningseffektivitet | Udvikling af motoriske færdighederKalkun