- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07657221
Impact of Risk Feedback on Behavioral Trajectories
12. juni 2026 oppdatert av: Susan Luczak, University of Southern California
Alcohol Metabolism and Disease Risk in Asians: Examining the Impact of Personalized Phenotypic/Genotypic Feedback on Early Drinking Trajectories
The goal of this study is to examine the effects of providing personalized information about behavioral, physical, and genetic factors that are associated with elevations in risk for some health problems.
The main research question is: can we affect young adult behaviors through communication about these health-related risks?
Participants will be asked to complete an in-person baseline session where they provide a DNA sample, complete online surveys, and do a brief interview.
They will then receive one of several brief online information sessions and be followed in online surveys approximately every 3 months over the next 2 years.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
450
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Susan Luczak, PhD
- Telefonnummer: 2137402203
- E-post: luczak@usc.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90089
- University of Southern California
-
Ta kontakt med:
- Susan Luczak, PhD
- Telefonnummer: 2137402203
- E-post: luczak@usc.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- USC student of Chinese, Japanese, Korean, or Vietnamese heritage
Exclusion Criteria:
- not a USC student, not 17-25 years old, not of Chinese, Japanese, Korean, or Vietnamese heritage
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PHEN
provided phenotypic feedback
|
Feedback on alcohol response (phenotype)
|
|
Eksperimentell: GENE
provides genotypic feedback
|
Feedback on alcohol response (phenotype)
Feedback on both phenotype and genotype (PHEN+GENE)
|
|
Placebo komparator: CONTROL
provided a control feedback
|
Feedback that serves as control
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Drinking frequency
Tidsramme: up to 2 years post-intervention
|
Number of days consumed alcohol
|
up to 2 years post-intervention
|
|
Average alcohol quantity
Tidsramme: up to 2 years post-intervention
|
Average amount of alcohol consumed on drinking days
|
up to 2 years post-intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Amount of alcohol consumed
Tidsramme: up to 2 years post-intervention
|
Total number of drinks consumed
|
up to 2 years post-intervention
|
|
Maximum daily alcohol
Tidsramme: up to 2 years post-intervention
|
Highest number of drinks consumed on one day
|
up to 2 years post-intervention
|
|
Use of flush cures
Tidsramme: up to 2 years post-intervention
|
Proportion of drinking days used flush cures
|
up to 2 years post-intervention
|
|
Use of drinking behavioral strategies
Tidsramme: up to 2 years post-intervention
|
Proportion of drinking days used behavioral strategies
|
up to 2 years post-intervention
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Susan Luczak, PhD, University of Southern California
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
18. august 2026
Primær fullføring (Antatt)
28. februar 2029
Studiet fullført (Antatt)
31. august 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juni 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2026
Først lagt ut (Faktiske)
18. juni 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UP-24-00754
- R01AA032036 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
For participants who agree to have their data included, de-identified participant data will be uploaded to the National Institute of Mental Health Data Archive (NDA).
IPD-delingstidsramme
Data will be available no later than 2 years post-study completion and will be available indefinitely.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Access will be made in accordance with NDA regulations.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidad Católica del MauleRekruttering
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology (FCT); Faculdade de Desporto da Universidade...Aktiv, ikke rekrutterendeHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
University Rovira i VirgiliFullførtHealthy People-programmer | Forebygging og kontrollSpania
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology, PortugalAktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital, GhentRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Repeterende negativ tenkningBelgia
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Borderline personlighetsforstyrrelse (BPD)Forente stater
Kliniske studier på PHEN feedback
-
Molex Ventures LLCUniversity of VirginiaSuspendert
-
Zeta TechnologiesUniversity Hospital, ToulouseUkjent
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityNorthwestern UniversityRekruttering
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...FullførtPsykiatriske sykepleiere, vold på arbeidsplassen, opplæring i biofeedback og motstandskraftTaiwan
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteFullførtDyspepsi | Irritabel tarm-syndromSpania
-
Keio UniversityFullførtSomatosensorisk fremkalte potensialer og elektroencefalografiJapan
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel Aviv UniversityUkjent
-
Johns Hopkins UniversityAvsluttetSlag | Primær progressiv afasi | AfasiForente stater
-
Pro-Active Medical Pty LtdDepartment of Business and Innovation, Victoria, AustraliaFullførtSmerte i korsryggenAustralia
-
Fahad RazakCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Unity Health Toronto; Sinai...Påmelding etter invitasjonAntimikrobiell forvaltning | Antimikrobiell medikamentresistensCanada