- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07657221
Impact of Risk Feedback on Behavioral Trajectories
12. června 2026 aktualizováno: Susan Luczak, University of Southern California
Alcohol Metabolism and Disease Risk in Asians: Examining the Impact of Personalized Phenotypic/Genotypic Feedback on Early Drinking Trajectories
The goal of this study is to examine the effects of providing personalized information about behavioral, physical, and genetic factors that are associated with elevations in risk for some health problems.
The main research question is: can we affect young adult behaviors through communication about these health-related risks?
Participants will be asked to complete an in-person baseline session where they provide a DNA sample, complete online surveys, and do a brief interview.
They will then receive one of several brief online information sessions and be followed in online surveys approximately every 3 months over the next 2 years.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
450
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Susan Luczak, PhD
- Telefonní číslo: 2137402203
- E-mail: luczak@usc.edu
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90089
- University of Southern California
-
Kontakt:
- Susan Luczak, PhD
- Telefonní číslo: 2137402203
- E-mail: luczak@usc.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Inclusion Criteria:
- USC student of Chinese, Japanese, Korean, or Vietnamese heritage
Exclusion Criteria:
- not a USC student, not 17-25 years old, not of Chinese, Japanese, Korean, or Vietnamese heritage
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: PHEN
provided phenotypic feedback
|
Feedback on alcohol response (phenotype)
|
|
Experimentální: GENE
provides genotypic feedback
|
Feedback on alcohol response (phenotype)
Feedback on both phenotype and genotype (PHEN+GENE)
|
|
Komparátor placeba: CONTROL
provided a control feedback
|
Feedback that serves as control
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Drinking frequency
Časové okno: up to 2 years post-intervention
|
Number of days consumed alcohol
|
up to 2 years post-intervention
|
|
Average alcohol quantity
Časové okno: up to 2 years post-intervention
|
Average amount of alcohol consumed on drinking days
|
up to 2 years post-intervention
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Amount of alcohol consumed
Časové okno: up to 2 years post-intervention
|
Total number of drinks consumed
|
up to 2 years post-intervention
|
|
Maximum daily alcohol
Časové okno: up to 2 years post-intervention
|
Highest number of drinks consumed on one day
|
up to 2 years post-intervention
|
|
Use of flush cures
Časové okno: up to 2 years post-intervention
|
Proportion of drinking days used flush cures
|
up to 2 years post-intervention
|
|
Use of drinking behavioral strategies
Časové okno: up to 2 years post-intervention
|
Proportion of drinking days used behavioral strategies
|
up to 2 years post-intervention
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Susan Luczak, PhD, University of Southern California
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
18. srpna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
28. února 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. srpna 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. června 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
18. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UP-24-00754
- R01AA032036 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
For participants who agree to have their data included, de-identified participant data will be uploaded to the National Institute of Mental Health Data Archive (NDA).
Časový rámec sdílení IPD
Data will be available no later than 2 years post-study completion and will be available indefinitely.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Access will be made in accordance with NDA regulations.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na PHEN feedback
-
Zeta TechnologiesUniversity Hospital, ToulouseNeznámý
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityNorthwestern UniversityNáborInkontinence moči, nutkáníČína
-
Near East University, TurkeyDokončeno
-
Keio UniversityDokončenoSomatosenzorické evokované potenciály a elektroencefalografieJaponsko
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel Aviv UniversityNeznámý
-
Pheon TherapeuticsNáborRakovina slinivky | Pokročilé pevné nádory | Pokročilá rakovina | Rakovina tlustého střeva | Rakovina plic (NSCLC)Spojené státy, Španělsko
-
Pheon TherapeuticsUkončenoRakovina děložního hrdla | Rakovina vaječníků | Rakovina plic | Pokročilý pevný nádor | Endometriální rakovina | Pokročilá rakovina | Rakovina tlustého střevaSpojené státy
-
Istituto Ortopedico GaleazziNáborPooperační hematom, náhrada kyčle, chirurgieItálie
-
Aix Marseille UniversitéZatím nenabírámeZdravé mladé dospělé | Zdravé starší dospěléFrancie