Modifiable Risk Factors for Cognitive Dysfunction in Patients With Coronary Heart Disease
14 juillet 2026 mis à jour par: Chenchen Tu, Beijing Anzhen Hospital
Association Between Modifiable Risk Factors and Cognitive Function in Patients With Coronary Heart Disease
This prospective observational study aims to investigate the association between risk factors and cognitive function in patients with coronary heart disease (CHD), and to explore the underlying mechanisms involving metabolic parameters and multimodal imaging features.
A total of 2,352 participants will be enrolled from Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University, China.
Eligible participants are adults (≥18 years) with confirmed CHD who undergo systematic neuropsychological assessment during hospitalization.
Comprehensive assessments include cognitive function tests (MMSE, MoCA, BCAT, AD8), metabolic evaluations (fasting glucose, insulin, HbA1c, ceramides), coronary computed tomography angiography (CCTA), cardiac magnetic resonance (CMR), sleep respiratory monitoring, and frailty and psychological assessments.The primary outcome is cognitive impairment.
The study will identify potential risk factors and provide insights into early identification and personalized intervention strategies for cognitive decline in CHD patients.This study is led by the National Clinical Research Center for Cardiovascular Diseases and invited to be carried out by several Chinese centers including Beijing Anzhen Hospital.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
2352
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chenchen Tu, Chief Physician
- Numéro de téléphone: 15201648899
- E-mail: tcc2033@163.com
Lieux d'étude
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China
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Beijing, China, Chine
- Recrutement
- Beijing Anzhen Hospital
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Contact:
- Chenchen Tu, Chief Physician
- Numéro de téléphone: 15201648899
- E-mail: tcc2033@mail.ccmu.edu.cn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
This study population consists of 2,352 adult patients aged 18 years and older with a confirmed diagnosis of coronary heart disease (CHD) who are recruited at Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University.
Eligible participants have documented coronary artery stenosis ≥50% on angiography or CTA, a prior CHD diagnosis with medical/interventional/surgical treatment, or objective evidence of myocardial ischemia; they must be able to complete standardized neuropsychological cognitive assessments, undergo metabolic testing and cardiac imaging (CCTA/CMR), and provide written informed consent.
Patients are excluded if they have pre-existing dementia, a history of stroke or other cognitive-impairing central nervous system diseases, severe psychiatric disorders, or are pregnant/breastfeeding.
This is a non-interventional, observational cohort undergoing only routine clinical evaluations to explore modifiable risk factors for cognitive impairment in CHD patients.
La description
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years
Diagnosis of coronary heart disease (meeting at least one of the following):
- Coronary angiography or coronary CTA showing ≥50% stenosis in ≥1 major coronary artery;
- Established diagnosis of coronary heart disease with prior medical, interventional, or surgical treatment;
- Objective evidence of myocardial ischemia or typical clinical symptoms
- Completion of standardized neuropsychological assessment during hospitalization
- Completion of metabolic marker evaluation (fasting glucose, insulin, HbA1c, etc.) and agreement to undergo relevant imaging and functional assessments
- Provision of signed written informed consent
Exclusion Criteria:
- Previously diagnosed dementia.
- History of stroke, cerebral hemorrhage, or other central nervous system diseases known to cause cognitive impairment.
- Severe psychiatric disorders (e.g., schizophrenia, bipolar disorder).
- Pregnancy or breastfeeding.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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CHD Patients with Cognitive Assessment Cohort
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cognitive impairment
Délai: 2026-2031
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Cognitive impairment in patients with coronary heart disease, defined by standardized neuropsychological assessments including the Mini-Mental State Examination (MMSE), Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Brief Cognitive Assessment Tool (BCAT), and Alzheimer's Disease 8-Item Screening Questionnaire (AD8), evaluated as a binary outcome (presence or absence of cognitive impairment).
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2026-2031
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 juin 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2031
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2031
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juin 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2026
Première publication (Réel)
18 juin 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Beijing Anzhen
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .