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Modifiable Risk Factors for Cognitive Dysfunction in Patients With Coronary Heart Disease

15 giugno 2026 aggiornato da: Chenchen Tu, Beijing Anzhen Hospital

Association Between Modifiable Risk Factors and Cognitive Function in Patients With Coronary Heart Disease

This prospective observational study aims to investigate the association between risk factors and cognitive function in patients with coronary heart disease (CHD), and to explore the underlying mechanisms involving metabolic parameters and multimodal imaging features. A total of 2,352 participants will be enrolled from Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University, China. Eligible participants are adults (≥18 years) with confirmed CHD who undergo systematic neuropsychological assessment during hospitalization. Comprehensive assessments include cognitive function tests (MMSE, MoCA, BCAT, AD8), metabolic evaluations (fasting glucose, insulin, HbA1c, ceramides), coronary computed tomography angiography (CCTA), cardiac magnetic resonance (CMR), sleep respiratory monitoring, and frailty and psychological assessments.The primary outcome is cognitive impairment. The study will identify potential risk factors and provide insights into early identification and personalized intervention strategies for cognitive decline in CHD patients.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2352

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Chenchen Tu, Chief Physician
  • Numero di telefono: 15201648899
  • Email: tcc2033@163.com

Luoghi di studio

  • Cina
    • China
      • Beijing, China, Cina
        • Beijing Anzhen Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

This study population consists of 2,352 adult patients aged 18 years and older with a confirmed diagnosis of coronary heart disease (CHD) who are recruited at Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University. Eligible participants have documented coronary artery stenosis ≥50% on angiography or CTA, a prior CHD diagnosis with medical/interventional/surgical treatment, or objective evidence of myocardial ischemia; they must be able to complete standardized neuropsychological cognitive assessments, undergo metabolic testing and cardiac imaging (CCTA/CMR), and provide written informed consent. Patients are excluded if they have pre-existing dementia, a history of stroke or other cognitive-impairing central nervous system diseases, severe psychiatric disorders, or are pregnant/breastfeeding. This is a non-interventional, observational cohort undergoing only routine clinical evaluations to explore modifiable risk factors for cognitive impairment in CHD patients.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Age ≥ 18 years

  2. Diagnosis of coronary heart disease (meeting at least one of the following):

    • Coronary angiography or coronary CTA showing ≥50% stenosis in ≥1 major coronary artery;
    • Established diagnosis of coronary heart disease with prior medical, interventional, or surgical treatment;
    • Objective evidence of myocardial ischemia or typical clinical symptoms
  3. Completion of standardized neuropsychological assessment during hospitalization
  4. Completion of metabolic marker evaluation (fasting glucose, insulin, HbA1c, etc.) and agreement to undergo relevant imaging and functional assessments
  5. Provision of signed written informed consent

Exclusion Criteria:

  1. Previously diagnosed dementia.
  2. History of stroke, cerebral hemorrhage, or other central nervous system diseases known to cause cognitive impairment.
  3. Severe psychiatric disorders (e.g., schizophrenia, bipolar disorder).
  4. Pregnancy or breastfeeding.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
CHD Patients with Cognitive Assessment Cohort

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cognitive impairment
Lasso di tempo: 2026-2031
Cognitive impairment in patients with coronary heart disease, defined by standardized neuropsychological assessments including the Mini-Mental State Examination (MMSE), Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Brief Cognitive Assessment Tool (BCAT), and Alzheimer's Disease 8-Item Screening Questionnaire (AD8), evaluated as a binary outcome (presence or absence of cognitive impairment).
2026-2031

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beijing Anzhen Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2031

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Beijing Anzhen

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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