Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Modifiable Risk Factors for Cognitive Dysfunction in Patients With Coronary Heart Disease

15 de junho de 2026 atualizado por: Chenchen Tu, Beijing Anzhen Hospital

Association Between Modifiable Risk Factors and Cognitive Function in Patients With Coronary Heart Disease

This prospective observational study aims to investigate the association between risk factors and cognitive function in patients with coronary heart disease (CHD), and to explore the underlying mechanisms involving metabolic parameters and multimodal imaging features. A total of 2,352 participants will be enrolled from Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University, China. Eligible participants are adults (≥18 years) with confirmed CHD who undergo systematic neuropsychological assessment during hospitalization. Comprehensive assessments include cognitive function tests (MMSE, MoCA, BCAT, AD8), metabolic evaluations (fasting glucose, insulin, HbA1c, ceramides), coronary computed tomography angiography (CCTA), cardiac magnetic resonance (CMR), sleep respiratory monitoring, and frailty and psychological assessments.The primary outcome is cognitive impairment. The study will identify potential risk factors and provide insights into early identification and personalized intervention strategies for cognitive decline in CHD patients.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

2352

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Chenchen Tu, Chief Physician
  • Número de telefone: 15201648899
  • E-mail: tcc2033@163.com

Locais de estudo

  • China
    • China
      • Beijing, China, China
        • Beijing Anzhen Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

This study population consists of 2,352 adult patients aged 18 years and older with a confirmed diagnosis of coronary heart disease (CHD) who are recruited at Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University. Eligible participants have documented coronary artery stenosis ≥50% on angiography or CTA, a prior CHD diagnosis with medical/interventional/surgical treatment, or objective evidence of myocardial ischemia; they must be able to complete standardized neuropsychological cognitive assessments, undergo metabolic testing and cardiac imaging (CCTA/CMR), and provide written informed consent. Patients are excluded if they have pre-existing dementia, a history of stroke or other cognitive-impairing central nervous system diseases, severe psychiatric disorders, or are pregnant/breastfeeding. This is a non-interventional, observational cohort undergoing only routine clinical evaluations to explore modifiable risk factors for cognitive impairment in CHD patients.

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Age ≥ 18 years

  2. Diagnosis of coronary heart disease (meeting at least one of the following):

    • Coronary angiography or coronary CTA showing ≥50% stenosis in ≥1 major coronary artery;
    • Established diagnosis of coronary heart disease with prior medical, interventional, or surgical treatment;
    • Objective evidence of myocardial ischemia or typical clinical symptoms
  3. Completion of standardized neuropsychological assessment during hospitalization
  4. Completion of metabolic marker evaluation (fasting glucose, insulin, HbA1c, etc.) and agreement to undergo relevant imaging and functional assessments
  5. Provision of signed written informed consent

Exclusion Criteria:

  1. Previously diagnosed dementia.
  2. History of stroke, cerebral hemorrhage, or other central nervous system diseases known to cause cognitive impairment.
  3. Severe psychiatric disorders (e.g., schizophrenia, bipolar disorder).
  4. Pregnancy or breastfeeding.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
CHD Patients with Cognitive Assessment Cohort

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cognitive impairment
Prazo: 2026-2031
Cognitive impairment in patients with coronary heart disease, defined by standardized neuropsychological assessments including the Mini-Mental State Examination (MMSE), Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Brief Cognitive Assessment Tool (BCAT), and Alzheimer's Disease 8-Item Screening Questionnaire (AD8), evaluated as a binary outcome (presence or absence of cognitive impairment).
2026-2031

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Beijing Anzhen Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

30 de junho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2031

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2031

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de junho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de junho de 2026

Primeira postagem (Real)

18 de junho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Beijing Anzhen

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doença cardíaca coronária

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Senegal

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever