Modifiable Risk Factors for Cognitive Dysfunction in Patients With Coronary Heart Disease
14 июля 2026 г. обновлено: Chenchen Tu, Beijing Anzhen Hospital
Association Between Modifiable Risk Factors and Cognitive Function in Patients With Coronary Heart Disease
This prospective observational study aims to investigate the association between risk factors and cognitive function in patients with coronary heart disease (CHD), and to explore the underlying mechanisms involving metabolic parameters and multimodal imaging features.
A total of 2,352 participants will be enrolled from Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University, China.
Eligible participants are adults (≥18 years) with confirmed CHD who undergo systematic neuropsychological assessment during hospitalization.
Comprehensive assessments include cognitive function tests (MMSE, MoCA, BCAT, AD8), metabolic evaluations (fasting glucose, insulin, HbA1c, ceramides), coronary computed tomography angiography (CCTA), cardiac magnetic resonance (CMR), sleep respiratory monitoring, and frailty and psychological assessments.The primary outcome is cognitive impairment.
The study will identify potential risk factors and provide insights into early identification and personalized intervention strategies for cognitive decline in CHD patients.This study is led by the National Clinical Research Center for Cardiovascular Diseases and invited to be carried out by several Chinese centers including Beijing Anzhen Hospital.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
2352
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Chenchen Tu, Chief Physician
- Номер телефона: 15201648899
- Электронная почта: tcc2033@163.com
Места учебы
-
-
China
-
Beijing, China, Китай
- Рекрутинг
- Beijing Anzhen Hospital
-
Контакт:
- Chenchen Tu, Chief Physician
- Номер телефона: 15201648899
- Электронная почта: tcc2033@mail.ccmu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
This study population consists of 2,352 adult patients aged 18 years and older with a confirmed diagnosis of coronary heart disease (CHD) who are recruited at Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University.
Eligible participants have documented coronary artery stenosis ≥50% on angiography or CTA, a prior CHD diagnosis with medical/interventional/surgical treatment, or objective evidence of myocardial ischemia; they must be able to complete standardized neuropsychological cognitive assessments, undergo metabolic testing and cardiac imaging (CCTA/CMR), and provide written informed consent.
Patients are excluded if they have pre-existing dementia, a history of stroke or other cognitive-impairing central nervous system diseases, severe psychiatric disorders, or are pregnant/breastfeeding.
This is a non-interventional, observational cohort undergoing only routine clinical evaluations to explore modifiable risk factors for cognitive impairment in CHD patients.
Описание
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years
Diagnosis of coronary heart disease (meeting at least one of the following):
- Coronary angiography or coronary CTA showing ≥50% stenosis in ≥1 major coronary artery;
- Established diagnosis of coronary heart disease with prior medical, interventional, or surgical treatment;
- Objective evidence of myocardial ischemia or typical clinical symptoms
- Completion of standardized neuropsychological assessment during hospitalization
- Completion of metabolic marker evaluation (fasting glucose, insulin, HbA1c, etc.) and agreement to undergo relevant imaging and functional assessments
- Provision of signed written informed consent
Exclusion Criteria:
- Previously diagnosed dementia.
- History of stroke, cerebral hemorrhage, or other central nervous system diseases known to cause cognitive impairment.
- Severe psychiatric disorders (e.g., schizophrenia, bipolar disorder).
- Pregnancy or breastfeeding.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
CHD Patients with Cognitive Assessment Cohort
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Cognitive impairment
Временное ограничение: 2026-2031
|
Cognitive impairment in patients with coronary heart disease, defined by standardized neuropsychological assessments including the Mini-Mental State Examination (MMSE), Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Brief Cognitive Assessment Tool (BCAT), and Alzheimer's Disease 8-Item Screening Questionnaire (AD8), evaluated as a binary outcome (presence or absence of cognitive impairment).
|
2026-2031
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 июня 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2031 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2031 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июня 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Beijing Anzhen
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .