Modifiable Risk Factors for Cognitive Dysfunction in Patients With Coronary Heart Disease
14 juli 2026 uppdaterad av: Chenchen Tu, Beijing Anzhen Hospital
Association Between Modifiable Risk Factors and Cognitive Function in Patients With Coronary Heart Disease
This prospective observational study aims to investigate the association between risk factors and cognitive function in patients with coronary heart disease (CHD), and to explore the underlying mechanisms involving metabolic parameters and multimodal imaging features.
A total of 2,352 participants will be enrolled from Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University, China.
Eligible participants are adults (≥18 years) with confirmed CHD who undergo systematic neuropsychological assessment during hospitalization.
Comprehensive assessments include cognitive function tests (MMSE, MoCA, BCAT, AD8), metabolic evaluations (fasting glucose, insulin, HbA1c, ceramides), coronary computed tomography angiography (CCTA), cardiac magnetic resonance (CMR), sleep respiratory monitoring, and frailty and psychological assessments.The primary outcome is cognitive impairment.
The study will identify potential risk factors and provide insights into early identification and personalized intervention strategies for cognitive decline in CHD patients.This study is led by the National Clinical Research Center for Cardiovascular Diseases and invited to be carried out by several Chinese centers including Beijing Anzhen Hospital.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
2352
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Chenchen Tu, Chief Physician
- Telefonnummer: 15201648899
- E-post: tcc2033@163.com
Studieorter
-
-
China
-
Beijing, China, Kina
- Rekrytering
- Beijing Anzhen Hospital
-
Kontakt:
- Chenchen Tu, Chief Physician
- Telefonnummer: 15201648899
- E-post: tcc2033@mail.ccmu.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
This study population consists of 2,352 adult patients aged 18 years and older with a confirmed diagnosis of coronary heart disease (CHD) who are recruited at Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University.
Eligible participants have documented coronary artery stenosis ≥50% on angiography or CTA, a prior CHD diagnosis with medical/interventional/surgical treatment, or objective evidence of myocardial ischemia; they must be able to complete standardized neuropsychological cognitive assessments, undergo metabolic testing and cardiac imaging (CCTA/CMR), and provide written informed consent.
Patients are excluded if they have pre-existing dementia, a history of stroke or other cognitive-impairing central nervous system diseases, severe psychiatric disorders, or are pregnant/breastfeeding.
This is a non-interventional, observational cohort undergoing only routine clinical evaluations to explore modifiable risk factors for cognitive impairment in CHD patients.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years
Diagnosis of coronary heart disease (meeting at least one of the following):
- Coronary angiography or coronary CTA showing ≥50% stenosis in ≥1 major coronary artery;
- Established diagnosis of coronary heart disease with prior medical, interventional, or surgical treatment;
- Objective evidence of myocardial ischemia or typical clinical symptoms
- Completion of standardized neuropsychological assessment during hospitalization
- Completion of metabolic marker evaluation (fasting glucose, insulin, HbA1c, etc.) and agreement to undergo relevant imaging and functional assessments
- Provision of signed written informed consent
Exclusion Criteria:
- Previously diagnosed dementia.
- History of stroke, cerebral hemorrhage, or other central nervous system diseases known to cause cognitive impairment.
- Severe psychiatric disorders (e.g., schizophrenia, bipolar disorder).
- Pregnancy or breastfeeding.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
CHD Patients with Cognitive Assessment Cohort
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cognitive impairment
Tidsram: 2026-2031
|
Cognitive impairment in patients with coronary heart disease, defined by standardized neuropsychological assessments including the Mini-Mental State Examination (MMSE), Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Brief Cognitive Assessment Tool (BCAT), and Alzheimer's Disease 8-Item Screening Questionnaire (AD8), evaluated as a binary outcome (presence or absence of cognitive impairment).
|
2026-2031
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 juni 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2031
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2031
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juni 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2026
Första postat (Faktisk)
18 juni 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Beijing Anzhen
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .