- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07658664
Digitally Assisted Rehabilitation at Home for Older Adults After Hip Surgery (GRIMSEL) (GRIMSEL)
Digitally Assisted Geriatric Home-rehabilitation in Older Patients After Hip Surgery (GRIMSEL): a Non-inferiority Randomized Controlled Trial
The goal of this clinical trial is to learn if a 12-week digitally supported, multimodal home rehabilitation program using the medical application Akina is as effective compared to routine care regarding functional independence in older adults undergoing hip surgery.
How is this multimodal home rehabilitation program received by patients? Is this multimodal home program at least as effective in terms of functional indpendence, muscle status, mobility and quality of life compared to routine care?
Researchers will compare the multimodal rehabilitation program using the application Akina to routine care to see if the program works to treat patients after hip surgery.
Participants will:
Undergo the rehab program at home or receive routine care (outpatient physiotherapy) for 12 weeks Visit the clinic after 6 and 12 weeks
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anna K. Eggimann, PD Dr. med.
- Numéro de téléphone: +41 31 632 21 11
- E-mail: anna.eggimann@insel.ch
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Inclusion Criteria:
- Community-dwelling adults aged 55 to 80 years
- Hospitalized for hip surgery with unrestricted weight bearing at University Hospital Bern
Exclusion Criteria:
- Discharge to inpatient rehabilitation
- inability to comply with a rehabilitation program (e.g. comorbidity that prevents 30min light workout, major cognitive impairment)
- end-of life situation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Routine care
Routine care (outpatient physiotherapy)
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soins de routine
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Expérimental: Digitally supported multimodal home rehabilitation
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Multimodal personalized rehabilitation program including the medical application Akina and self-managed care based on a geriatric assessment
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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FIM motor subscale
Délai: from baseline (day 1 post-surgery) to follow-up (12 weeks after surgery)
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Change of the Functional independence measure (FIM) motor subscale from baseline to follow-up (12 weeks after surgery) between intervention and control group. The FIM motor subscale is a 13-item assessment tool ranging from a minimum of 13 points (dependence) to a maximum of 91 points (independence) |
from baseline (day 1 post-surgery) to follow-up (12 weeks after surgery)
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- BASEC 2026-D0032
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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