- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07658664
Digitally Assisted Rehabilitation at Home for Older Adults After Hip Surgery (GRIMSEL) (GRIMSEL)
Digitally Assisted Geriatric Home-rehabilitation in Older Patients After Hip Surgery (GRIMSEL): a Non-inferiority Randomized Controlled Trial
The goal of this clinical trial is to learn if a 12-week digitally supported, multimodal home rehabilitation program using the medical application Akina is as effective compared to routine care regarding functional independence in older adults undergoing hip surgery.
How is this multimodal home rehabilitation program received by patients? Is this multimodal home program at least as effective in terms of functional indpendence, muscle status, mobility and quality of life compared to routine care?
Researchers will compare the multimodal rehabilitation program using the application Akina to routine care to see if the program works to treat patients after hip surgery.
Participants will:
Undergo the rehab program at home or receive routine care (outpatient physiotherapy) for 12 weeks Visit the clinic after 6 and 12 weeks
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Anna K. Eggimann, PD Dr. med.
- Número de teléfono: +41 31 632 21 11
- Correo electrónico: anna.eggimann@insel.ch
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusion Criteria:
- Community-dwelling adults aged 55 to 80 years
- Hospitalized for hip surgery with unrestricted weight bearing at University Hospital Bern
Exclusion Criteria:
- Discharge to inpatient rehabilitation
- inability to comply with a rehabilitation program (e.g. comorbidity that prevents 30min light workout, major cognitive impairment)
- end-of life situation
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Routine care
Routine care (outpatient physiotherapy)
|
cuidado de rutina
|
|
Experimental: Digitally supported multimodal home rehabilitation
|
Multimodal personalized rehabilitation program including the medical application Akina and self-managed care based on a geriatric assessment
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
FIM motor subscale
Periodo de tiempo: from baseline (day 1 post-surgery) to follow-up (12 weeks after surgery)
|
Change of the Functional independence measure (FIM) motor subscale from baseline to follow-up (12 weeks after surgery) between intervention and control group. The FIM motor subscale is a 13-item assessment tool ranging from a minimum of 13 points (dependence) to a maximum of 91 points (independence) |
from baseline (day 1 post-surgery) to follow-up (12 weeks after surgery)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- BASEC 2026-D0032
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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