- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07658664
Digitally Assisted Rehabilitation at Home for Older Adults After Hip Surgery (GRIMSEL) (GRIMSEL)
Digitally Assisted Geriatric Home-rehabilitation in Older Patients After Hip Surgery (GRIMSEL): a Non-inferiority Randomized Controlled Trial
The goal of this clinical trial is to learn if a 12-week digitally supported, multimodal home rehabilitation program using the medical application Akina is as effective compared to routine care regarding functional independence in older adults undergoing hip surgery.
How is this multimodal home rehabilitation program received by patients? Is this multimodal home program at least as effective in terms of functional indpendence, muscle status, mobility and quality of life compared to routine care?
Researchers will compare the multimodal rehabilitation program using the application Akina to routine care to see if the program works to treat patients after hip surgery.
Participants will:
Undergo the rehab program at home or receive routine care (outpatient physiotherapy) for 12 weeks Visit the clinic after 6 and 12 weeks
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Anna K. Eggimann, PD Dr. med.
- Telefonnummer: +41 31 632 21 11
- E-mail: anna.eggimann@insel.ch
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Community-dwelling adults aged 55 to 80 years
- Hospitalized for hip surgery with unrestricted weight bearing at University Hospital Bern
Exclusion Criteria:
- Discharge to inpatient rehabilitation
- inability to comply with a rehabilitation program (e.g. comorbidity that prevents 30min light workout, major cognitive impairment)
- end-of life situation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Routine care
Routine care (outpatient physiotherapy)
|
rutinemæssig pleje
|
|
Eksperimentel: Digitally supported multimodal home rehabilitation
|
Multimodal personalized rehabilitation program including the medical application Akina and self-managed care based on a geriatric assessment
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FIM motor subscale
Tidsramme: from baseline (day 1 post-surgery) to follow-up (12 weeks after surgery)
|
Change of the Functional independence measure (FIM) motor subscale from baseline to follow-up (12 weeks after surgery) between intervention and control group. The FIM motor subscale is a 13-item assessment tool ranging from a minimum of 13 points (dependence) to a maximum of 91 points (independence) |
from baseline (day 1 post-surgery) to follow-up (12 weeks after surgery)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- BASEC 2026-D0032
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hoftekirurgi
-
Zimmer BiometBiomet France SARLAfsluttetTotal Hip ResurfacingFrankrig
-
Ziv Medical CenterAfsluttetUoverensstemmelse i lemmerlængde | Total Hip
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, ikke rekrutterendeErstatning, Total HipFrankrig
-
Retropsoas Technologies, LLCAfsluttetTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityNational Heart Institute, EgyptAfsluttetKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Egypten
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken
-
Retropsoas Technologies, LLCIkke rekrutterer endnuTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
Kliniske forsøg med rutinemæssig pleje
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesIkke rekrutterer endnuMultipel sclerose | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorders | Kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyradiculoneuropati | Myasthenia Gravis, generaliseretKina
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSikkerhed og effektivitet af cellulære lægemidler, objektiv responsrate for forsøgspersoner osvKina
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityAfsluttetRefraktært diffust stort B-cellet lymfomKina
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbageLymfom | Leukæmi | Plasmacelledyskrasi
-
Zhejiang UniversityCarbiogene Therapeutics Co. Ltd.RekrutteringKlinisk forsøg med autologe GPC3 CAR-T-celler (CBG166) terapi for avanceret hepatocellulært karcinomAvanceret hepatocellulært karcinomKina
-
Nexcella Inc.Immix Biopharma, Inc.RekrutteringLet kæde (AL) amyloidoseForenede Stater
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringRecidiverende og refraktær B-celle lymfomKina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
-
Southwest Hospital, ChinaUkendtLymfom, stor B-celle, diffusKina