- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07658664
Digitally Assisted Rehabilitation at Home for Older Adults After Hip Surgery (GRIMSEL) (GRIMSEL)
Digitally Assisted Geriatric Home-rehabilitation in Older Patients After Hip Surgery (GRIMSEL): a Non-inferiority Randomized Controlled Trial
The goal of this clinical trial is to learn if a 12-week digitally supported, multimodal home rehabilitation program using the medical application Akina is as effective compared to routine care regarding functional independence in older adults undergoing hip surgery.
How is this multimodal home rehabilitation program received by patients? Is this multimodal home program at least as effective in terms of functional indpendence, muscle status, mobility and quality of life compared to routine care?
Researchers will compare the multimodal rehabilitation program using the application Akina to routine care to see if the program works to treat patients after hip surgery.
Participants will:
Undergo the rehab program at home or receive routine care (outpatient physiotherapy) for 12 weeks Visit the clinic after 6 and 12 weeks
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Anna K. Eggimann, PD Dr. med.
- Telefonnummer: +41 31 632 21 11
- E-post: anna.eggimann@insel.ch
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Community-dwelling adults aged 55 to 80 years
- Hospitalized for hip surgery with unrestricted weight bearing at University Hospital Bern
Exclusion Criteria:
- Discharge to inpatient rehabilitation
- inability to comply with a rehabilitation program (e.g. comorbidity that prevents 30min light workout, major cognitive impairment)
- end-of life situation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Routine care
Routine care (outpatient physiotherapy)
|
rutinvård
|
|
Experimentell: Digitally supported multimodal home rehabilitation
|
Multimodal personalized rehabilitation program including the medical application Akina and self-managed care based on a geriatric assessment
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
FIM motor subscale
Tidsram: from baseline (day 1 post-surgery) to follow-up (12 weeks after surgery)
|
Change of the Functional independence measure (FIM) motor subscale from baseline to follow-up (12 weeks after surgery) between intervention and control group. The FIM motor subscale is a 13-item assessment tool ranging from a minimum of 13 points (dependence) to a maximum of 91 points (independence) |
from baseline (day 1 post-surgery) to follow-up (12 weeks after surgery)
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- BASEC 2026-D0032
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .