- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07658664
Digitally Assisted Rehabilitation at Home for Older Adults After Hip Surgery (GRIMSEL) (GRIMSEL)
Digitally Assisted Geriatric Home-rehabilitation in Older Patients After Hip Surgery (GRIMSEL): a Non-inferiority Randomized Controlled Trial
The goal of this clinical trial is to learn if a 12-week digitally supported, multimodal home rehabilitation program using the medical application Akina is as effective compared to routine care regarding functional independence in older adults undergoing hip surgery.
How is this multimodal home rehabilitation program received by patients? Is this multimodal home program at least as effective in terms of functional indpendence, muscle status, mobility and quality of life compared to routine care?
Researchers will compare the multimodal rehabilitation program using the application Akina to routine care to see if the program works to treat patients after hip surgery.
Participants will:
Undergo the rehab program at home or receive routine care (outpatient physiotherapy) for 12 weeks Visit the clinic after 6 and 12 weeks
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Anna K. Eggimann, PD Dr. med.
- Numero di telefono: +41 31 632 21 11
- Email: anna.eggimann@insel.ch
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Community-dwelling adults aged 55 to 80 years
- Hospitalized for hip surgery with unrestricted weight bearing at University Hospital Bern
Exclusion Criteria:
- Discharge to inpatient rehabilitation
- inability to comply with a rehabilitation program (e.g. comorbidity that prevents 30min light workout, major cognitive impairment)
- end-of life situation
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Routine care
Routine care (outpatient physiotherapy)
|
cure di routine
|
|
Sperimentale: Digitally supported multimodal home rehabilitation
|
Multimodal personalized rehabilitation program including the medical application Akina and self-managed care based on a geriatric assessment
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
FIM motor subscale
Lasso di tempo: from baseline (day 1 post-surgery) to follow-up (12 weeks after surgery)
|
Change of the Functional independence measure (FIM) motor subscale from baseline to follow-up (12 weeks after surgery) between intervention and control group. The FIM motor subscale is a 13-item assessment tool ranging from a minimum of 13 points (dependence) to a maximum of 91 points (independence) |
from baseline (day 1 post-surgery) to follow-up (12 weeks after surgery)
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- BASEC 2026-D0032
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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