Olfactory Dysfunction in Aging Adults
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Olfactory dysfunction is common in older adults and is associated with impaired quality of life and increased mortality, yet underlying mechanisms and clinically relevant classifications remain poorly defined. Prior studies have relied on limited screening methods and have not adequately characterized the anatomic sites or mechanisms contributing to olfactory loss.
This prospective longitudinal cohort study will enroll adults aged 50 years and older to comprehensively evaluate olfactory function and its determinants. Participants will undergo psychophysical olfactory testing using Sniffin' Sticks (threshold, discrimination, and identification), cognitive assessment, nasal endoscopy, and olfactory mucus collection for biomarker analysis. A subset of participants will also undergo magnetic resonance imaging to assess peripheral and central olfactory structures.
The primary objective is to establish clinically relevant phenotypes of olfactory dysfunction based on olfactory testing and cognitive function, corresponding to peripheral, sensorineural, or central mechanisms. Secondary objectives are to determine the impact of olfactory dysfunction on quality of life, depression, social isolation, and nutrition using validated patient-reported outcome measures, and to identify baseline factors that predict longitudinal changes in olfactory function.
Participants will be followed annually with repeat olfactory testing and outcome assessments to evaluate changes over time and identify predictors of olfactory decline. This study aims to improve understanding of olfactory dysfunction in aging and provide a foundation for future diagnostic and therapeutic strategies.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rodney Schlosser, MD
- Numéro de téléphone: 18437927165
- E-mail: schlossr@musc.edu
Lieux d'étude
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- MUSC
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Contact:
- Rodney Schlosser, MD
- Numéro de téléphone: 8437927165
- E-mail: schlossr@musc.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Age: 50 years or older
- Ability to follow instructions and understand consent process in English
- Adequate visual, auditory, or motor functioning to complete items in the test battery or availability of assistance or assist devices to complete tasks
Exclusion Criteria:
- Vulnerable populations including prisoners or institutionalized individuals
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Older Adults With and Without Olfactory Dysfunction
Adults aged 50 years and older enrolled in a prospective cohort study assessing olfactory function, cognition, biomarkers, and quality of life, with annual follow-up.
Participants will be classified post hoc into olfactory phenotypes based on testing results.
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Participants undergo olfactory testing (Sniffin' Sticks), cognitive assessment, nasal endoscopy, olfactory mucus collection, MRI imaging (subset), and patient-reported outcome measures to evaluate olfactory function, biomarkers, and health outcomes over time.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Olfactory Function
Délai: Baseline
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Olfactory Threshold, Discrimination, and Identification (TDI scores) using Sniffin' Sticks.
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Baseline
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Change in Olfactory Function Over Time
Délai: Year 1 and year 2
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Longitudinal assessment of changes in olfactory function to identify decline over time.. Change in TDI scores (threshold, discrimination, identification)
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Year 1 and year 2
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Patient-Reported Outcomes
Délai: Baseline, Year 1 and year 2
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Patient-reported measure assessing quality of life using QOD questionnaire.
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Baseline, Year 1 and year 2
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00150356
- 5R01DC019078-05 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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