- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07660887
Olfactory Dysfunction in Aging Adults
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Olfactory dysfunction is common in older adults and is associated with impaired quality of life and increased mortality, yet underlying mechanisms and clinically relevant classifications remain poorly defined. Prior studies have relied on limited screening methods and have not adequately characterized the anatomic sites or mechanisms contributing to olfactory loss.
This prospective longitudinal cohort study will enroll adults aged 50 years and older to comprehensively evaluate olfactory function and its determinants. Participants will undergo psychophysical olfactory testing using Sniffin' Sticks (threshold, discrimination, and identification), cognitive assessment, nasal endoscopy, and olfactory mucus collection for biomarker analysis. A subset of participants will also undergo magnetic resonance imaging to assess peripheral and central olfactory structures.
The primary objective is to establish clinically relevant phenotypes of olfactory dysfunction based on olfactory testing and cognitive function, corresponding to peripheral, sensorineural, or central mechanisms. Secondary objectives are to determine the impact of olfactory dysfunction on quality of life, depression, social isolation, and nutrition using validated patient-reported outcome measures, and to identify baseline factors that predict longitudinal changes in olfactory function.
Participants will be followed annually with repeat olfactory testing and outcome assessments to evaluate changes over time and identify predictors of olfactory decline. This study aims to improve understanding of olfactory dysfunction in aging and provide a foundation for future diagnostic and therapeutic strategies.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Rodney Schlosser, MD
- Telefonnummer: 18437927165
- E-Mail: schlossr@musc.edu
Studienorte
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
- MUSC
-
Kontakt:
- Rodney Schlosser, MD
- Telefonnummer: 8437927165
- E-Mail: schlossr@musc.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age: 50 years or older
- Ability to follow instructions and understand consent process in English
- Adequate visual, auditory, or motor functioning to complete items in the test battery or availability of assistance or assist devices to complete tasks
Exclusion Criteria:
- Vulnerable populations including prisoners or institutionalized individuals
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Older Adults With and Without Olfactory Dysfunction
Adults aged 50 years and older enrolled in a prospective cohort study assessing olfactory function, cognition, biomarkers, and quality of life, with annual follow-up.
Participants will be classified post hoc into olfactory phenotypes based on testing results.
|
Participants undergo olfactory testing (Sniffin' Sticks), cognitive assessment, nasal endoscopy, olfactory mucus collection, MRI imaging (subset), and patient-reported outcome measures to evaluate olfactory function, biomarkers, and health outcomes over time.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Olfactory Function
Zeitfenster: Baseline
|
Olfactory Threshold, Discrimination, and Identification (TDI scores) using Sniffin' Sticks.
|
Baseline
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Change in Olfactory Function Over Time
Zeitfenster: Year 1 and year 2
|
Longitudinal assessment of changes in olfactory function to identify decline over time.. Change in TDI scores (threshold, discrimination, identification)
|
Year 1 and year 2
|
|
Patient-Reported Outcomes
Zeitfenster: Baseline, Year 1 and year 2
|
Patient-reported measure assessing quality of life using QOD questionnaire.
|
Baseline, Year 1 and year 2
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00150356
- 5R01DC019078-05 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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