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Olfactory Dysfunction in Aging Adults

16. Juni 2026 aktualisiert von: Medical University of South Carolina
This prospective longitudinal cohort study will enroll adults aged 50 years and older to characterize olfactory dysfunction in aging. Participants will undergo comprehensive olfactory testing, cognitive assessment, biomarker collection, and imaging to identify clinically relevant phenotypes based on anatomic site of dysfunction. The study will also evaluate the impact of olfactory dysfunction on quality of life and identify baseline factors associated with changes in olfactory function over time.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Olfactory dysfunction is common in older adults and is associated with impaired quality of life and increased mortality, yet underlying mechanisms and clinically relevant classifications remain poorly defined. Prior studies have relied on limited screening methods and have not adequately characterized the anatomic sites or mechanisms contributing to olfactory loss.

This prospective longitudinal cohort study will enroll adults aged 50 years and older to comprehensively evaluate olfactory function and its determinants. Participants will undergo psychophysical olfactory testing using Sniffin' Sticks (threshold, discrimination, and identification), cognitive assessment, nasal endoscopy, and olfactory mucus collection for biomarker analysis. A subset of participants will also undergo magnetic resonance imaging to assess peripheral and central olfactory structures.

The primary objective is to establish clinically relevant phenotypes of olfactory dysfunction based on olfactory testing and cognitive function, corresponding to peripheral, sensorineural, or central mechanisms. Secondary objectives are to determine the impact of olfactory dysfunction on quality of life, depression, social isolation, and nutrition using validated patient-reported outcome measures, and to identify baseline factors that predict longitudinal changes in olfactory function.

Participants will be followed annually with repeat olfactory testing and outcome assessments to evaluate changes over time and identify predictors of olfactory decline. This study aims to improve understanding of olfactory dysfunction in aging and provide a foundation for future diagnostic and therapeutic strategies.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • MUSC
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Community-dwelling adults aged 50 years and older recruited from the Medical University of South Carolina (MUSC) and surrounding community, including clinic patients and individuals responding to advertisements, who may have normal olfactory function or varying degrees of olfactory dysfunction.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age: 50 years or older
  • Ability to follow instructions and understand consent process in English
  • Adequate visual, auditory, or motor functioning to complete items in the test battery or availability of assistance or assist devices to complete tasks

Exclusion Criteria:

- Vulnerable populations including prisoners or institutionalized individuals

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Older Adults With and Without Olfactory Dysfunction
Adults aged 50 years and older enrolled in a prospective cohort study assessing olfactory function, cognition, biomarkers, and quality of life, with annual follow-up. Participants will be classified post hoc into olfactory phenotypes based on testing results.
Participants undergo olfactory testing (Sniffin' Sticks), cognitive assessment, nasal endoscopy, olfactory mucus collection, MRI imaging (subset), and patient-reported outcome measures to evaluate olfactory function, biomarkers, and health outcomes over time.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Olfactory Function
Zeitfenster: Baseline
Olfactory Threshold, Discrimination, and Identification (TDI scores) using Sniffin' Sticks.
Baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Olfactory Function Over Time
Zeitfenster: Year 1 and year 2
Longitudinal assessment of changes in olfactory function to identify decline over time.. Change in TDI scores (threshold, discrimination, identification)
Year 1 and year 2
Patient-Reported Outcomes
Zeitfenster: Baseline, Year 1 and year 2
Patient-reported measure assessing quality of life using QOD questionnaire.
Baseline, Year 1 and year 2

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2027

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2032

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2032

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00150356
  • 5R01DC019078-05 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Protection of individual privacy

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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