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Olfactory Dysfunction in Aging Adults

16 de junho de 2026 atualizado por: Medical University of South Carolina
This prospective longitudinal cohort study will enroll adults aged 50 years and older to characterize olfactory dysfunction in aging. Participants will undergo comprehensive olfactory testing, cognitive assessment, biomarker collection, and imaging to identify clinically relevant phenotypes based on anatomic site of dysfunction. The study will also evaluate the impact of olfactory dysfunction on quality of life and identify baseline factors associated with changes in olfactory function over time.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Olfactory dysfunction is common in older adults and is associated with impaired quality of life and increased mortality, yet underlying mechanisms and clinically relevant classifications remain poorly defined. Prior studies have relied on limited screening methods and have not adequately characterized the anatomic sites or mechanisms contributing to olfactory loss.

This prospective longitudinal cohort study will enroll adults aged 50 years and older to comprehensively evaluate olfactory function and its determinants. Participants will undergo psychophysical olfactory testing using Sniffin' Sticks (threshold, discrimination, and identification), cognitive assessment, nasal endoscopy, and olfactory mucus collection for biomarker analysis. A subset of participants will also undergo magnetic resonance imaging to assess peripheral and central olfactory structures.

The primary objective is to establish clinically relevant phenotypes of olfactory dysfunction based on olfactory testing and cognitive function, corresponding to peripheral, sensorineural, or central mechanisms. Secondary objectives are to determine the impact of olfactory dysfunction on quality of life, depression, social isolation, and nutrition using validated patient-reported outcome measures, and to identify baseline factors that predict longitudinal changes in olfactory function.

Participants will be followed annually with repeat olfactory testing and outcome assessments to evaluate changes over time and identify predictors of olfactory decline. This study aims to improve understanding of olfactory dysfunction in aging and provide a foundation for future diagnostic and therapeutic strategies.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Rodney Schlosser, MD
  • Número de telefone: 18437927165
  • E-mail: schlossr@musc.edu

Locais de estudo

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • MUSC
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Community-dwelling adults aged 50 years and older recruited from the Medical University of South Carolina (MUSC) and surrounding community, including clinic patients and individuals responding to advertisements, who may have normal olfactory function or varying degrees of olfactory dysfunction.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Age: 50 years or older
  • Ability to follow instructions and understand consent process in English
  • Adequate visual, auditory, or motor functioning to complete items in the test battery or availability of assistance or assist devices to complete tasks

Exclusion Criteria:

- Vulnerable populations including prisoners or institutionalized individuals

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Older Adults With and Without Olfactory Dysfunction
Adults aged 50 years and older enrolled in a prospective cohort study assessing olfactory function, cognition, biomarkers, and quality of life, with annual follow-up. Participants will be classified post hoc into olfactory phenotypes based on testing results.
Participants undergo olfactory testing (Sniffin' Sticks), cognitive assessment, nasal endoscopy, olfactory mucus collection, MRI imaging (subset), and patient-reported outcome measures to evaluate olfactory function, biomarkers, and health outcomes over time.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Olfactory Function
Prazo: Baseline
Olfactory Threshold, Discrimination, and Identification (TDI scores) using Sniffin' Sticks.
Baseline

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in Olfactory Function Over Time
Prazo: Year 1 and year 2
Longitudinal assessment of changes in olfactory function to identify decline over time.. Change in TDI scores (threshold, discrimination, identification)
Year 1 and year 2
Patient-Reported Outcomes
Prazo: Baseline, Year 1 and year 2
Patient-reported measure assessing quality of life using QOD questionnaire.
Baseline, Year 1 and year 2

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2027

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2032

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2032

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de maio de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de junho de 2026

Primeira postagem (Real)

22 de junho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00150356
  • 5R01DC019078-05 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Protection of individual privacy

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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