Olfactory Dysfunction in Aging Adults
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Olfactory dysfunction is common in older adults and is associated with impaired quality of life and increased mortality, yet underlying mechanisms and clinically relevant classifications remain poorly defined. Prior studies have relied on limited screening methods and have not adequately characterized the anatomic sites or mechanisms contributing to olfactory loss.
This prospective longitudinal cohort study will enroll adults aged 50 years and older to comprehensively evaluate olfactory function and its determinants. Participants will undergo psychophysical olfactory testing using Sniffin' Sticks (threshold, discrimination, and identification), cognitive assessment, nasal endoscopy, and olfactory mucus collection for biomarker analysis. A subset of participants will also undergo magnetic resonance imaging to assess peripheral and central olfactory structures.
The primary objective is to establish clinically relevant phenotypes of olfactory dysfunction based on olfactory testing and cognitive function, corresponding to peripheral, sensorineural, or central mechanisms. Secondary objectives are to determine the impact of olfactory dysfunction on quality of life, depression, social isolation, and nutrition using validated patient-reported outcome measures, and to identify baseline factors that predict longitudinal changes in olfactory function.
Participants will be followed annually with repeat olfactory testing and outcome assessments to evaluate changes over time and identify predictors of olfactory decline. This study aims to improve understanding of olfactory dysfunction in aging and provide a foundation for future diagnostic and therapeutic strategies.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rodney Schlosser, MD
- Número de teléfono: 18437927165
- Correo electrónico: schlossr@musc.edu
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- MUSC
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Contacto:
- Rodney Schlosser, MD
- Número de teléfono: 8437927165
- Correo electrónico: schlossr@musc.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age: 50 years or older
- Ability to follow instructions and understand consent process in English
- Adequate visual, auditory, or motor functioning to complete items in the test battery or availability of assistance or assist devices to complete tasks
Exclusion Criteria:
- Vulnerable populations including prisoners or institutionalized individuals
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Older Adults With and Without Olfactory Dysfunction
Adults aged 50 years and older enrolled in a prospective cohort study assessing olfactory function, cognition, biomarkers, and quality of life, with annual follow-up.
Participants will be classified post hoc into olfactory phenotypes based on testing results.
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Participants undergo olfactory testing (Sniffin' Sticks), cognitive assessment, nasal endoscopy, olfactory mucus collection, MRI imaging (subset), and patient-reported outcome measures to evaluate olfactory function, biomarkers, and health outcomes over time.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Olfactory Function
Periodo de tiempo: Baseline
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Olfactory Threshold, Discrimination, and Identification (TDI scores) using Sniffin' Sticks.
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Baseline
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in Olfactory Function Over Time
Periodo de tiempo: Year 1 and year 2
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Longitudinal assessment of changes in olfactory function to identify decline over time.. Change in TDI scores (threshold, discrimination, identification)
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Year 1 and year 2
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Patient-Reported Outcomes
Periodo de tiempo: Baseline, Year 1 and year 2
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Patient-reported measure assessing quality of life using QOD questionnaire.
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Baseline, Year 1 and year 2
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Pro00150356
- 5R01DC019078-05 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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