Visual Performance of Highly Aspherical Lenslet Spectacles in Children (Ancillary to WS10246) (FIN-3102)
22 juin 2026 mis à jour par: Essilor International
Clinical Evaluation of Vision Performance of the FIN C2 Lens
To evaluate the visual performance of (high and low contrast distance visual acuity, reading speed, near visual acuity, and near contrast sensitivity) of HAL spectacle lenses (habitual correction) in comparison with single vision control lenses.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
88
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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San Diego, California, États-Unis, 92131
- Scripps Poway Optometry
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Florida
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Longwood, Florida, États-Unis, 32779
- Sabal Eye Care
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60616
- Illinois College of Optometry
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Kansas
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Pittsburg, Kansas, États-Unis, 66762
- Kannarr Eye Care
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- New England College of Optometry
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10036
- SUNY College of Optometry
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Vestal, New York, États-Unis, 13850
- Sacco Eye Group
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- Existing subjects from Essilor R&D Study WS10246 clinical study.
- Ability to comply with study procedures.
- Informed consent of parent/guardian and assent of subject.
Exclusion Criteria:
- Current ocular infection, inflammation, or irritation likely to affect vision.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: HAL spectacle lens
HAL spectacle lens using a innovative spectacle lens to control myopia progression
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HAL spectacle lens for myopia control
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Comparateur placebo: Single vision spectacle lens
Single vision spectacle lens for myopia and astigmatism correction
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Single vision spectacle lens for myopia and astigmatism correction
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Reading Speed
Délai: Between Year 1 and Year 2 of the WS10246 study, representing an average timeframe of 1.5 years into the parent study.
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Reading speed (mean words per minute) collected using the Wolffsohn Research iPad OptomCentral App
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Between Year 1 and Year 2 of the WS10246 study, representing an average timeframe of 1.5 years into the parent study.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Binocular distance high contrast visual acuity (VA) through the lens periphery
Délai: Between Year 1 and Year 2 of the WS10246 study, representing an average timeframe of 1.5 years into the parent study.
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Measured to the nearest letter using a standard ETDRS chart at 4 meters.
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Between Year 1 and Year 2 of the WS10246 study, representing an average timeframe of 1.5 years into the parent study.
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Binocular photopic near contrast sensitivity function (CSF)
Délai: Between Year 1 and Year 2 of the WS10246 study, representing an average timeframe of 1.5 years into the parent study.
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Evaluated at 40 cm using the iPad OptomCentral App across various spatial frequencies to calculate the Area Under the Log Contrast Sensitivity Function (AULCSF).
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Between Year 1 and Year 2 of the WS10246 study, representing an average timeframe of 1.5 years into the parent study.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jason Shen, PhD, Essilor International, Affiliation of EssilorLuxottica
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 mai 2024
Achèvement primaire (Réel)
20 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
20 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juin 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2026
Première publication (Réel)
25 juin 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WS10353
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .