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Visual Performance of Highly Aspherical Lenslet Spectacles in Children (Ancillary to WS10246) (FIN-3102)

22 giugno 2026 aggiornato da: Essilor International

Clinical Evaluation of Vision Performance of the FIN C2 Lens

To evaluate the visual performance of (high and low contrast distance visual acuity, reading speed, near visual acuity, and near contrast sensitivity) of HAL spectacle lenses (habitual correction) in comparison with single vision control lenses.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

88

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92131
        • Scripps Poway Optometry
    • Florida
      • Longwood, Florida, Stati Uniti, 32779
        • Sabal Eye Care
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60616
        • Illinois College of Optometry
    • Kansas
      • Pittsburg, Kansas, Stati Uniti, 66762
        • Kannarr Eye Care
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • New England College of Optometry
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10036
        • SUNY College of Optometry
      • Vestal, New York, Stati Uniti, 13850
        • Sacco Eye Group

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Existing subjects from Essilor R&D Study WS10246 clinical study.
  • Ability to comply with study procedures.
  • Informed consent of parent/guardian and assent of subject.

Exclusion Criteria:

  • Current ocular infection, inflammation, or irritation likely to affect vision.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: HAL spectacle lens
HAL spectacle lens using a innovative spectacle lens to control myopia progression
Dispositivo: HAL spectacle lens
HAL spectacle lens for myopia control
Comparatore placebo: Single vision spectacle lens
Single vision spectacle lens for myopia and astigmatism correction
Dispositivo: Single Vision spectacle lens
Single vision spectacle lens for myopia and astigmatism correction

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Reading Speed
Lasso di tempo: Between Year 1 and Year 2 of the WS10246 study, representing an average timeframe of 1.5 years into the parent study.
Reading speed (mean words per minute) collected using the Wolffsohn Research iPad OptomCentral App
Between Year 1 and Year 2 of the WS10246 study, representing an average timeframe of 1.5 years into the parent study.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Binocular distance high contrast visual acuity (VA) through the lens periphery
Lasso di tempo: Between Year 1 and Year 2 of the WS10246 study, representing an average timeframe of 1.5 years into the parent study.
Measured to the nearest letter using a standard ETDRS chart at 4 meters.
Between Year 1 and Year 2 of the WS10246 study, representing an average timeframe of 1.5 years into the parent study.
Binocular photopic near contrast sensitivity function (CSF)
Lasso di tempo: Between Year 1 and Year 2 of the WS10246 study, representing an average timeframe of 1.5 years into the parent study.
Evaluated at 40 cm using the iPad OptomCentral App across various spatial frequencies to calculate the Area Under the Log Contrast Sensitivity Function (AULCSF).
Between Year 1 and Year 2 of the WS10246 study, representing an average timeframe of 1.5 years into the parent study.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Essilor International

Collaboratori

Visioncare Research Ltd.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jason Shen, PhD, Essilor International, Affiliation of EssilorLuxottica

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

20 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

20 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

25 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WS10353

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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