Visual Performance of Highly Aspherical Lenslet Spectacles in Children (Ancillary to WS10246) (FIN-3102)
22 juni 2026 bijgewerkt door: Essilor International
Clinical Evaluation of Vision Performance of the FIN C2 Lens
To evaluate the visual performance of (high and low contrast distance visual acuity, reading speed, near visual acuity, and near contrast sensitivity) of HAL spectacle lenses (habitual correction) in comparison with single vision control lenses.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
88
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92131
- Scripps Poway Optometry
-
-
Florida
-
Longwood, Florida, Verenigde Staten, 32779
- Sabal Eye Care
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60616
- Illinois College of Optometry
-
-
Kansas
-
Pittsburg, Kansas, Verenigde Staten, 66762
- Kannarr Eye Care
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- New England College of Optometry
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10036
- SUNY College of Optometry
-
Vestal, New York, Verenigde Staten, 13850
- Sacco Eye Group
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Existing subjects from Essilor R&D Study WS10246 clinical study.
- Ability to comply with study procedures.
- Informed consent of parent/guardian and assent of subject.
Exclusion Criteria:
- Current ocular infection, inflammation, or irritation likely to affect vision.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: HAL spectacle lens
HAL spectacle lens using a innovative spectacle lens to control myopia progression
|
HAL spectacle lens for myopia control
|
|
Placebo-vergelijker: Single vision spectacle lens
Single vision spectacle lens for myopia and astigmatism correction
|
Single vision spectacle lens for myopia and astigmatism correction
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reading Speed
Tijdsspanne: Between Year 1 and Year 2 of the WS10246 study, representing an average timeframe of 1.5 years into the parent study.
|
Reading speed (mean words per minute) collected using the Wolffsohn Research iPad OptomCentral App
|
Between Year 1 and Year 2 of the WS10246 study, representing an average timeframe of 1.5 years into the parent study.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Binocular distance high contrast visual acuity (VA) through the lens periphery
Tijdsspanne: Between Year 1 and Year 2 of the WS10246 study, representing an average timeframe of 1.5 years into the parent study.
|
Measured to the nearest letter using a standard ETDRS chart at 4 meters.
|
Between Year 1 and Year 2 of the WS10246 study, representing an average timeframe of 1.5 years into the parent study.
|
|
Binocular photopic near contrast sensitivity function (CSF)
Tijdsspanne: Between Year 1 and Year 2 of the WS10246 study, representing an average timeframe of 1.5 years into the parent study.
|
Evaluated at 40 cm using the iPad OptomCentral App across various spatial frequencies to calculate the Area Under the Log Contrast Sensitivity Function (AULCSF).
|
Between Year 1 and Year 2 of the WS10246 study, representing an average timeframe of 1.5 years into the parent study.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Jason Shen, PhD, Essilor International, Affiliation of EssilorLuxottica
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 mei 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juni 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juni 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 juni 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WS10353
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .