Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Visual Performance of Highly Aspherical Lenslet Spectacles in Children (Ancillary to WS10246) (FIN-3102)

22. června 2026 aktualizováno: Essilor International

Clinical Evaluation of Vision Performance of the FIN C2 Lens

To evaluate the visual performance of (high and low contrast distance visual acuity, reading speed, near visual acuity, and near contrast sensitivity) of HAL spectacle lenses (habitual correction) in comparison with single vision control lenses.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

88

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92131
        • Scripps Poway Optometry
    • Florida
      • Longwood, Florida, Spojené státy, 32779
        • Sabal Eye Care
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60616
        • Illinois College of Optometry
    • Kansas
      • Pittsburg, Kansas, Spojené státy, 66762
        • Kannarr Eye Care
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • New England College of Optometry
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10036
        • SUNY College of Optometry
      • Vestal, New York, Spojené státy, 13850
        • Sacco Eye Group

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Existing subjects from Essilor R&D Study WS10246 clinical study.
  • Ability to comply with study procedures.
  • Informed consent of parent/guardian and assent of subject.

Exclusion Criteria:

  • Current ocular infection, inflammation, or irritation likely to affect vision.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: HAL spectacle lens
HAL spectacle lens using a innovative spectacle lens to control myopia progression
Přístroj: HAL spectacle lens
HAL spectacle lens for myopia control
Komparátor placeba: Single vision spectacle lens
Single vision spectacle lens for myopia and astigmatism correction
Přístroj: Single Vision spectacle lens
Single vision spectacle lens for myopia and astigmatism correction

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reading Speed
Časové okno: Between Year 1 and Year 2 of the WS10246 study, representing an average timeframe of 1.5 years into the parent study.
Reading speed (mean words per minute) collected using the Wolffsohn Research iPad OptomCentral App
Between Year 1 and Year 2 of the WS10246 study, representing an average timeframe of 1.5 years into the parent study.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Binocular distance high contrast visual acuity (VA) through the lens periphery
Časové okno: Between Year 1 and Year 2 of the WS10246 study, representing an average timeframe of 1.5 years into the parent study.
Measured to the nearest letter using a standard ETDRS chart at 4 meters.
Between Year 1 and Year 2 of the WS10246 study, representing an average timeframe of 1.5 years into the parent study.
Binocular photopic near contrast sensitivity function (CSF)
Časové okno: Between Year 1 and Year 2 of the WS10246 study, representing an average timeframe of 1.5 years into the parent study.
Evaluated at 40 cm using the iPad OptomCentral App across various spatial frequencies to calculate the Area Under the Log Contrast Sensitivity Function (AULCSF).
Between Year 1 and Year 2 of the WS10246 study, representing an average timeframe of 1.5 years into the parent study.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Essilor International

Spolupracovníci

Visioncare Research Ltd.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jason Shen, PhD, Essilor International, Affiliation of EssilorLuxottica

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

20. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

20. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

25. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WS10353

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HAL spectacle lens

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit