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Visual Performance of Highly Aspherical Lenslet Spectacles in Children (Ancillary to WS10246) (FIN-3102)

22. Juni 2026 aktualisiert von: Essilor International

Clinical Evaluation of Vision Performance of the FIN C2 Lens

To evaluate the visual performance of (high and low contrast distance visual acuity, reading speed, near visual acuity, and near contrast sensitivity) of HAL spectacle lenses (habitual correction) in comparison with single vision control lenses.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

88

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92131
        • Scripps Poway Optometry
    • Florida
      • Longwood, Florida, Vereinigte Staaten, 32779
        • Sabal Eye Care
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60616
        • Illinois College of Optometry
    • Kansas
      • Pittsburg, Kansas, Vereinigte Staaten, 66762
        • Kannarr Eye Care
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • New England College of Optometry
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10036
        • SUNY College of Optometry
      • Vestal, New York, Vereinigte Staaten, 13850
        • Sacco Eye Group

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Existing subjects from Essilor R&D Study WS10246 clinical study.
  • Ability to comply with study procedures.
  • Informed consent of parent/guardian and assent of subject.

Exclusion Criteria:

  • Current ocular infection, inflammation, or irritation likely to affect vision.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: HAL spectacle lens
HAL spectacle lens using a innovative spectacle lens to control myopia progression
Gerät: HAL spectacle lens
HAL spectacle lens for myopia control
Placebo-Komparator: Single vision spectacle lens
Single vision spectacle lens for myopia and astigmatism correction
Gerät: Single Vision spectacle lens
Single vision spectacle lens for myopia and astigmatism correction

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reading Speed
Zeitfenster: Between Year 1 and Year 2 of the WS10246 study, representing an average timeframe of 1.5 years into the parent study.
Reading speed (mean words per minute) collected using the Wolffsohn Research iPad OptomCentral App
Between Year 1 and Year 2 of the WS10246 study, representing an average timeframe of 1.5 years into the parent study.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Binocular distance high contrast visual acuity (VA) through the lens periphery
Zeitfenster: Between Year 1 and Year 2 of the WS10246 study, representing an average timeframe of 1.5 years into the parent study.
Measured to the nearest letter using a standard ETDRS chart at 4 meters.
Between Year 1 and Year 2 of the WS10246 study, representing an average timeframe of 1.5 years into the parent study.
Binocular photopic near contrast sensitivity function (CSF)
Zeitfenster: Between Year 1 and Year 2 of the WS10246 study, representing an average timeframe of 1.5 years into the parent study.
Evaluated at 40 cm using the iPad OptomCentral App across various spatial frequencies to calculate the Area Under the Log Contrast Sensitivity Function (AULCSF).
Between Year 1 and Year 2 of the WS10246 study, representing an average timeframe of 1.5 years into the parent study.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Essilor International

Mitarbeiter

Visioncare Research Ltd.

Ermittler

  • Studienleiter: Jason Shen, PhD, Essilor International, Affiliation of EssilorLuxottica

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • WS10353

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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