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Cardiac Safety Management and Immune Microenvironment Changes After Thoracic Radiotherapy: A Prospective Observational Study

21 juin 2026 mis à jour par: Hebei Medical University Fourth Hospital

Cardiac Safety Management and Immune Microenvironment Changes in Thoracic Cancer Patients Receiving Different Radiotherapy Modalities: A Prospective Observational Study

The goal of this observational study is to learn about cardiac safety monitoring after thoracic radiotherapy in adults with thoracic tumors.

The main question it aims to answer is:

Dose dynamic monitoring of cardiac biomarkers, electrocardiography, echocardiography, peripheral blood immune cell subsets, cytokines, chemokines, lipid profiles, and lipid metabolism markers help identify early clinical or subclinical cardiac changes after thoracic radiotherapy? Are cardiac substructure radiation dose parameters associated with early cardiac safety outcomes? Participants receiving thoracic radiotherapy as part of their regular medical care will complete cardiac safety assessments at the end of radiotherapy, 1 month after radiotherapy, and 3 months after radiotherapy.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Chine, 050000
        • Recrutement
        • The Fourth Hospital of Hebei Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients diagnosed with lung cancer, metastatic lung cancer, esophageal cancer, breast cancer, or thymic tumors who received thoracic radiotherapy.

La description

Inclusion Criteria:

Patients willing to participate the research and sign the informed consent file; Patients aged ≥18 years; KPS≥70; Pathological diagnosis for lung cancer, metastatic lung cancer, esophageal cacner, breast cancer and thymus tumor; Patients received thoracic radiotherapy; No functional heart disease; LVEF≥50%

Exclusion Criteria:

Patients received thoracic radiotherapy previously; Patients with severe organic and functional disease; Unqualified patients with sufficient reasons; Cannot or no willing to sign the informed consent file

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients with thoracic tumors receiving thoracic radiotherapy
Identify early clinical or subclinical cardiac changes after thoracic radiotherapy

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
cardiac safety
Délai: From enrollment to the end of thoracic radiotherapy at 3 months
From enrollment to the end of thoracic radiotherapy at 3 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hebei Medical University Fourth Hospital

Collaborateurs

National Natural Science Foundation of China

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wu, Hebei Medical University Fourth Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2026

Première publication (Réel)

25 juin 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2026KY184-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Individual participant data will not be shared because the study involves clinical data, cardiac examination data, radiotherapy dose information, and blood biomarker data. These data may contain potentially identifiable or sensitive health information, and data sharing is not currently covered by the approved informed consent and institutional data-sharing policy.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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