- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07669493
Cardiac Safety Management and Immune Microenvironment Changes After Thoracic Radiotherapy: A Prospective Observational Study
Cardiac Safety Management and Immune Microenvironment Changes in Thoracic Cancer Patients Receiving Different Radiotherapy Modalities: A Prospective Observational Study
The goal of this observational study is to learn about cardiac safety monitoring after thoracic radiotherapy in adults with thoracic tumors.
The main question it aims to answer is:
Dose dynamic monitoring of cardiac biomarkers, electrocardiography, echocardiography, peripheral blood immune cell subsets, cytokines, chemokines, lipid profiles, and lipid metabolism markers help identify early clinical or subclinical cardiac changes after thoracic radiotherapy? Are cardiac substructure radiation dose parameters associated with early cardiac safety outcomes? Participants receiving thoracic radiotherapy as part of their regular medical care will complete cardiac safety assessments at the end of radiotherapy, 1 month after radiotherapy, and 3 months after radiotherapy.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yajing Wu, MD
- Número de teléfono: +8618531118178
- Correo electrónico: wjzs19881212@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Porcelana, 050000
- Reclutamiento
- The Fourth Hospital of Hebei Medical University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
Patients willing to participate the research and sign the informed consent file; Patients aged ≥18 years; KPS≥70; Pathological diagnosis for lung cancer, metastatic lung cancer, esophageal cacner, breast cancer and thymus tumor; Patients received thoracic radiotherapy; No functional heart disease; LVEF≥50%
Exclusion Criteria:
Patients received thoracic radiotherapy previously; Patients with severe organic and functional disease; Unqualified patients with sufficient reasons; Cannot or no willing to sign the informed consent file
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Patients with thoracic tumors receiving thoracic radiotherapy
Identify early clinical or subclinical cardiac changes after thoracic radiotherapy
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
cardiac safety
Periodo de tiempo: From enrollment to the end of thoracic radiotherapy at 3 months
|
From enrollment to the end of thoracic radiotherapy at 3 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wu, Hebei Medical University Fourth Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2026KY184-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .