Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cardiac Safety Management and Immune Microenvironment Changes After Thoracic Radiotherapy: A Prospective Observational Study

21. juni 2026 oppdatert av: Hebei Medical University Fourth Hospital

Cardiac Safety Management and Immune Microenvironment Changes in Thoracic Cancer Patients Receiving Different Radiotherapy Modalities: A Prospective Observational Study

The goal of this observational study is to learn about cardiac safety monitoring after thoracic radiotherapy in adults with thoracic tumors.

The main question it aims to answer is:

Dose dynamic monitoring of cardiac biomarkers, electrocardiography, echocardiography, peripheral blood immune cell subsets, cytokines, chemokines, lipid profiles, and lipid metabolism markers help identify early clinical or subclinical cardiac changes after thoracic radiotherapy? Are cardiac substructure radiation dose parameters associated with early cardiac safety outcomes? Participants receiving thoracic radiotherapy as part of their regular medical care will complete cardiac safety assessments at the end of radiotherapy, 1 month after radiotherapy, and 3 months after radiotherapy.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050000
        • Rekruttering
        • The Fourth Hospital of Hebei Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patients diagnosed with lung cancer, metastatic lung cancer, esophageal cancer, breast cancer, or thymic tumors who received thoracic radiotherapy.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Patients willing to participate the research and sign the informed consent file; Patients aged ≥18 years; KPS≥70; Pathological diagnosis for lung cancer, metastatic lung cancer, esophageal cacner, breast cancer and thymus tumor; Patients received thoracic radiotherapy; No functional heart disease; LVEF≥50%

Exclusion Criteria:

Patients received thoracic radiotherapy previously; Patients with severe organic and functional disease; Unqualified patients with sufficient reasons; Cannot or no willing to sign the informed consent file

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Patients with thoracic tumors receiving thoracic radiotherapy
Identify early clinical or subclinical cardiac changes after thoracic radiotherapy

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
cardiac safety
Tidsramme: From enrollment to the end of thoracic radiotherapy at 3 months
From enrollment to the end of thoracic radiotherapy at 3 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hebei Medical University Fourth Hospital

Samarbeidspartnere

National Natural Science Foundation of China

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wu, Hebei Medical University Fourth Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2026

Først lagt ut (Faktiske)

25. juni 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2026KY184-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individual participant data will not be shared because the study involves clinical data, cardiac examination data, radiotherapy dose information, and blood biomarker data. These data may contain potentially identifiable or sensitive health information, and data sharing is not currently covered by the approved informed consent and institutional data-sharing policy.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere