- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07669493
Cardiac Safety Management and Immune Microenvironment Changes After Thoracic Radiotherapy: A Prospective Observational Study
Cardiac Safety Management and Immune Microenvironment Changes in Thoracic Cancer Patients Receiving Different Radiotherapy Modalities: A Prospective Observational Study
The goal of this observational study is to learn about cardiac safety monitoring after thoracic radiotherapy in adults with thoracic tumors.
The main question it aims to answer is:
Dose dynamic monitoring of cardiac biomarkers, electrocardiography, echocardiography, peripheral blood immune cell subsets, cytokines, chemokines, lipid profiles, and lipid metabolism markers help identify early clinical or subclinical cardiac changes after thoracic radiotherapy? Are cardiac substructure radiation dose parameters associated with early cardiac safety outcomes? Participants receiving thoracic radiotherapy as part of their regular medical care will complete cardiac safety assessments at the end of radiotherapy, 1 month after radiotherapy, and 3 months after radiotherapy.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yajing Wu, MD
- Número de telefone: +8618531118178
- E-mail: wjzs19881212@163.com
Locais de estudo
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, China, 050000
- Recrutamento
- The Fourth Hospital of Hebei Medical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
Patients willing to participate the research and sign the informed consent file; Patients aged ≥18 years; KPS≥70; Pathological diagnosis for lung cancer, metastatic lung cancer, esophageal cacner, breast cancer and thymus tumor; Patients received thoracic radiotherapy; No functional heart disease; LVEF≥50%
Exclusion Criteria:
Patients received thoracic radiotherapy previously; Patients with severe organic and functional disease; Unqualified patients with sufficient reasons; Cannot or no willing to sign the informed consent file
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Patients with thoracic tumors receiving thoracic radiotherapy
Identify early clinical or subclinical cardiac changes after thoracic radiotherapy
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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cardiac safety
Prazo: From enrollment to the end of thoracic radiotherapy at 3 months
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From enrollment to the end of thoracic radiotherapy at 3 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wu, Hebei Medical University Fourth Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2026KY184-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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