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Cardiac Safety Management and Immune Microenvironment Changes After Thoracic Radiotherapy: A Prospective Observational Study

21. Juni 2026 aktualisiert von: Hebei Medical University Fourth Hospital

Cardiac Safety Management and Immune Microenvironment Changes in Thoracic Cancer Patients Receiving Different Radiotherapy Modalities: A Prospective Observational Study

The goal of this observational study is to learn about cardiac safety monitoring after thoracic radiotherapy in adults with thoracic tumors.

The main question it aims to answer is:

Dose dynamic monitoring of cardiac biomarkers, electrocardiography, echocardiography, peripheral blood immune cell subsets, cytokines, chemokines, lipid profiles, and lipid metabolism markers help identify early clinical or subclinical cardiac changes after thoracic radiotherapy? Are cardiac substructure radiation dose parameters associated with early cardiac safety outcomes? Participants receiving thoracic radiotherapy as part of their regular medical care will complete cardiac safety assessments at the end of radiotherapy, 1 month after radiotherapy, and 3 months after radiotherapy.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 050000
        • Rekrutierung
        • The Fourth Hospital of Hebei Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patients diagnosed with lung cancer, metastatic lung cancer, esophageal cancer, breast cancer, or thymic tumors who received thoracic radiotherapy.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Patients willing to participate the research and sign the informed consent file; Patients aged ≥18 years; KPS≥70; Pathological diagnosis for lung cancer, metastatic lung cancer, esophageal cacner, breast cancer and thymus tumor; Patients received thoracic radiotherapy; No functional heart disease; LVEF≥50%

Exclusion Criteria:

Patients received thoracic radiotherapy previously; Patients with severe organic and functional disease; Unqualified patients with sufficient reasons; Cannot or no willing to sign the informed consent file

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patients with thoracic tumors receiving thoracic radiotherapy
Identify early clinical or subclinical cardiac changes after thoracic radiotherapy

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
cardiac safety
Zeitfenster: From enrollment to the end of thoracic radiotherapy at 3 months
From enrollment to the end of thoracic radiotherapy at 3 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hebei Medical University Fourth Hospital

Mitarbeiter

National Natural Science Foundation of China

Ermittler

  • Hauptermittler: Wu, Hebei Medical University Fourth Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2026KY184-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individual participant data will not be shared because the study involves clinical data, cardiac examination data, radiotherapy dose information, and blood biomarker data. These data may contain potentially identifiable or sensitive health information, and data sharing is not currently covered by the approved informed consent and institutional data-sharing policy.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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