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Endodontic Success of Coronally Sealed Non-obturated Canals, Regeneration-based Canals

25 juin 2026 mis à jour par: Ain Shams University

Endodontic Success of Coronally Sealed Non-obturated Canals, Regeneration-based Canals in Permanent Mature Vital Teeth

Statement of problem: Limitations and drawbacks associated with root canal obturation have the potential to impair periapical healing especially in the absence or delay of a proper coronal seal.

Aim of the study: Evaluate the endodontic treatment success in terms of resolution of signs and symptoms and periapical status using conventional periapical radiographs following two different treatment modalities, Coronally Sealed Non-obturated Canals, Regeneration-based Non-obturated Canals and comparing them to a control group of gutta percha obturated canals.

Materials and methods: Forty-eight Patients with mature, double canal, vital upper first premolars with irreversible pulpitis. In a single visit, the tooth is to be anesthetized, isolated and an access cavity is to be performed. Mechanical preparation of root canals is to be performed using the standardized technique reaching apical canal preparation to size #35 with taper of 4%. The patients will then be divided into three groups (n=16). Group One (Control group) will be conventionally obturated with gutta percha and resin sealer, and coronally sealed with glass ionomer and composite restoration. Group Two will be left unobturated and will receive a seal of MTA 2-3 mm below the CEJ then coronal restoration of glass ionomer and composite restoration. In Group Three, an induction of bleeding will be performed by apical violation and the tooth will receive a seal of MTA 2-3 mm below the CEJ then coronal seal of glass ionomer and composite restoration.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Faculty of dentistry, Ain shams university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • Males.
  • Age: 18-50 years.
  • Medically free.
  • Vital, mature upper first premolars with irreversible pulpitis.
  • Adequate coronal tooth structure.
  • Compliant patients.

Exclusion Criteria:

  • Generalized periodontitis.
  • Females.
  • Vertical root fracture.
  • Immature teeth.
  • Necrotic teeth.
  • Systemic diseases that affect healing process.
  • Non restorable teeth.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Conventional root canal treatment
The canals were dried with paper points, obturated using gutta percha and resin sealer utilizing the warm vertical compaction obturation technique. The backfilling of the canal stopped at 3mm below canal orifice. Followed by an MTA coronal plus and glass ionomer and composite restoration.
Comparateur actif: Regeneration group
The canals were be dried with paper points, and intentional over-instrumentation past the apical foramen into the periapical tissues was performed to induce bleeding inside the canal, to provide the blood clot that will act as a scaffold into which locally residing stem cells can get seeded and the cascade of healing process can initiate.
Comparateur actif: Cleaning and Shaping only
The canals were dried with paper points, left unobturated and received MTA coronal plug 2-3 mm below CEJ then sealed coronally with Glass ionomer filling and composite restoration.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Resolution of signs and symptoms. (Clinical Assessment) (VAS)(Visual Analogue Scale) No pain on percussion or palpation, absence of swellings and sinus tracts.
Délai: 12 months
12 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Absence of periapical pathosis. (Periapical status in a conventional 2D periapical radiograph) (Periapical index PAI)
Délai: 12 months
12 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 octobre 2024

Achèvement primaire (Réel)

14 mai 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

20 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juin 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2026

Première publication (Réel)

1 juillet 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2026

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FDASU-RECM012384

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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