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Endodontic Success of Coronally Sealed Non-obturated Canals, Regeneration-based Canals

25 de junho de 2026 atualizado por: Ain Shams University

Endodontic Success of Coronally Sealed Non-obturated Canals, Regeneration-based Canals in Permanent Mature Vital Teeth

Statement of problem: Limitations and drawbacks associated with root canal obturation have the potential to impair periapical healing especially in the absence or delay of a proper coronal seal.

Aim of the study: Evaluate the endodontic treatment success in terms of resolution of signs and symptoms and periapical status using conventional periapical radiographs following two different treatment modalities, Coronally Sealed Non-obturated Canals, Regeneration-based Non-obturated Canals and comparing them to a control group of gutta percha obturated canals.

Materials and methods: Forty-eight Patients with mature, double canal, vital upper first premolars with irreversible pulpitis. In a single visit, the tooth is to be anesthetized, isolated and an access cavity is to be performed. Mechanical preparation of root canals is to be performed using the standardized technique reaching apical canal preparation to size #35 with taper of 4%. The patients will then be divided into three groups (n=16). Group One (Control group) will be conventionally obturated with gutta percha and resin sealer, and coronally sealed with glass ionomer and composite restoration. Group Two will be left unobturated and will receive a seal of MTA 2-3 mm below the CEJ then coronal restoration of glass ionomer and composite restoration. In Group Three, an induction of bleeding will be performed by apical violation and the tooth will receive a seal of MTA 2-3 mm below the CEJ then coronal seal of glass ionomer and composite restoration.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Faculty of dentistry, Ain shams university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Males.
  • Age: 18-50 years.
  • Medically free.
  • Vital, mature upper first premolars with irreversible pulpitis.
  • Adequate coronal tooth structure.
  • Compliant patients.

Exclusion Criteria:

  • Generalized periodontitis.
  • Females.
  • Vertical root fracture.
  • Immature teeth.
  • Necrotic teeth.
  • Systemic diseases that affect healing process.
  • Non restorable teeth.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Conventional root canal treatment
The canals were dried with paper points, obturated using gutta percha and resin sealer utilizing the warm vertical compaction obturation technique. The backfilling of the canal stopped at 3mm below canal orifice. Followed by an MTA coronal plus and glass ionomer and composite restoration.
Comparador Ativo: Regeneration group
The canals were be dried with paper points, and intentional over-instrumentation past the apical foramen into the periapical tissues was performed to induce bleeding inside the canal, to provide the blood clot that will act as a scaffold into which locally residing stem cells can get seeded and the cascade of healing process can initiate.
Comparador Ativo: Cleaning and Shaping only
The canals were dried with paper points, left unobturated and received MTA coronal plug 2-3 mm below CEJ then sealed coronally with Glass ionomer filling and composite restoration.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Resolution of signs and symptoms. (Clinical Assessment) (VAS)(Visual Analogue Scale) No pain on percussion or palpation, absence of swellings and sinus tracts.
Prazo: 12 months
12 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Absence of periapical pathosis. (Periapical status in a conventional 2D periapical radiograph) (Periapical index PAI)
Prazo: 12 months
12 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Real)

14 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Real)

20 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de junho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de junho de 2026

Primeira postagem (Real)

1 de julho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de junho de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FDASU-RECM012384

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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