Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endodontic Success of Coronally Sealed Non-obturated Canals, Regeneration-based Canals

25. juni 2026 oppdatert av: Ain Shams University

Endodontic Success of Coronally Sealed Non-obturated Canals, Regeneration-based Canals in Permanent Mature Vital Teeth

Statement of problem: Limitations and drawbacks associated with root canal obturation have the potential to impair periapical healing especially in the absence or delay of a proper coronal seal.

Aim of the study: Evaluate the endodontic treatment success in terms of resolution of signs and symptoms and periapical status using conventional periapical radiographs following two different treatment modalities, Coronally Sealed Non-obturated Canals, Regeneration-based Non-obturated Canals and comparing them to a control group of gutta percha obturated canals.

Materials and methods: Forty-eight Patients with mature, double canal, vital upper first premolars with irreversible pulpitis. In a single visit, the tooth is to be anesthetized, isolated and an access cavity is to be performed. Mechanical preparation of root canals is to be performed using the standardized technique reaching apical canal preparation to size #35 with taper of 4%. The patients will then be divided into three groups (n=16). Group One (Control group) will be conventionally obturated with gutta percha and resin sealer, and coronally sealed with glass ionomer and composite restoration. Group Two will be left unobturated and will receive a seal of MTA 2-3 mm below the CEJ then coronal restoration of glass ionomer and composite restoration. In Group Three, an induction of bleeding will be performed by apical violation and the tooth will receive a seal of MTA 2-3 mm below the CEJ then coronal seal of glass ionomer and composite restoration.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Faculty of dentistry, Ain shams university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Males.
  • Age: 18-50 years.
  • Medically free.
  • Vital, mature upper first premolars with irreversible pulpitis.
  • Adequate coronal tooth structure.
  • Compliant patients.

Exclusion Criteria:

  • Generalized periodontitis.
  • Females.
  • Vertical root fracture.
  • Immature teeth.
  • Necrotic teeth.
  • Systemic diseases that affect healing process.
  • Non restorable teeth.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Conventional root canal treatment
The canals were dried with paper points, obturated using gutta percha and resin sealer utilizing the warm vertical compaction obturation technique. The backfilling of the canal stopped at 3mm below canal orifice. Followed by an MTA coronal plus and glass ionomer and composite restoration.
Aktiv komparator: Regeneration group
The canals were be dried with paper points, and intentional over-instrumentation past the apical foramen into the periapical tissues was performed to induce bleeding inside the canal, to provide the blood clot that will act as a scaffold into which locally residing stem cells can get seeded and the cascade of healing process can initiate.
Aktiv komparator: Cleaning and Shaping only
The canals were dried with paper points, left unobturated and received MTA coronal plug 2-3 mm below CEJ then sealed coronally with Glass ionomer filling and composite restoration.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Resolution of signs and symptoms. (Clinical Assessment) (VAS)(Visual Analogue Scale) No pain on percussion or palpation, absence of swellings and sinus tracts.
Tidsramme: 12 months
12 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Absence of periapical pathosis. (Periapical status in a conventional 2D periapical radiograph) (Periapical index PAI)
Tidsramme: 12 months
12 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. oktober 2024

Primær fullføring (Faktiske)

14. mai 2026

Studiet fullført (Faktiske)

20. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2026

Først lagt ut (Faktiske)

1. juli 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2026

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • FDASU-RECM012384

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere