- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07679152
Endodontic Success of Coronally Sealed Non-obturated Canals, Regeneration-based Canals
Endodontic Success of Coronally Sealed Non-obturated Canals, Regeneration-based Canals in Permanent Mature Vital Teeth
Statement of problem: Limitations and drawbacks associated with root canal obturation have the potential to impair periapical healing especially in the absence or delay of a proper coronal seal.
Aim of the study: Evaluate the endodontic treatment success in terms of resolution of signs and symptoms and periapical status using conventional periapical radiographs following two different treatment modalities, Coronally Sealed Non-obturated Canals, Regeneration-based Non-obturated Canals and comparing them to a control group of gutta percha obturated canals.
Materials and methods: Forty-eight Patients with mature, double canal, vital upper first premolars with irreversible pulpitis. In a single visit, the tooth is to be anesthetized, isolated and an access cavity is to be performed. Mechanical preparation of root canals is to be performed using the standardized technique reaching apical canal preparation to size #35 with taper of 4%. The patients will then be divided into three groups (n=16). Group One (Control group) will be conventionally obturated with gutta percha and resin sealer, and coronally sealed with glass ionomer and composite restoration. Group Two will be left unobturated and will receive a seal of MTA 2-3 mm below the CEJ then coronal restoration of glass ionomer and composite restoration. In Group Three, an induction of bleeding will be performed by apical violation and the tooth will receive a seal of MTA 2-3 mm below the CEJ then coronal seal of glass ionomer and composite restoration.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Faculty of dentistry, Ain shams university
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Males.
- Age: 18-50 years.
- Medically free.
- Vital, mature upper first premolars with irreversible pulpitis.
- Adequate coronal tooth structure.
- Compliant patients.
Exclusion Criteria:
- Generalized periodontitis.
- Females.
- Vertical root fracture.
- Immature teeth.
- Necrotic teeth.
- Systemic diseases that affect healing process.
- Non restorable teeth.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Conventional root canal treatment
|
The canals were dried with paper points, obturated using gutta percha and resin sealer utilizing the warm vertical compaction obturation technique.
The backfilling of the canal stopped at 3mm below canal orifice.
Followed by an MTA coronal plus and glass ionomer and composite restoration.
|
|
Actieve vergelijker: Regeneration group
|
The canals were be dried with paper points, and intentional over-instrumentation past the apical foramen into the periapical tissues was performed to induce bleeding inside the canal, to provide the blood clot that will act as a scaffold into which locally residing stem cells can get seeded and the cascade of healing process can initiate.
|
|
Actieve vergelijker: Cleaning and Shaping only
|
The canals were dried with paper points, left unobturated and received MTA coronal plug 2-3 mm below CEJ then sealed coronally with Glass ionomer filling and composite restoration.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Resolution of signs and symptoms. (Clinical Assessment) (VAS)(Visual Analogue Scale) No pain on percussion or palpation, absence of swellings and sinus tracts.
Tijdsspanne: 12 months
|
12 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Absence of periapical pathosis. (Periapical status in a conventional 2D periapical radiograph) (Periapical index PAI)
Tijdsspanne: 12 months
|
12 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- FDASU-RECM012384
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .