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Endodontic Success of Coronally Sealed Non-obturated Canals, Regeneration-based Canals

25. Juni 2026 aktualisiert von: Ain Shams University

Endodontic Success of Coronally Sealed Non-obturated Canals, Regeneration-based Canals in Permanent Mature Vital Teeth

Statement of problem: Limitations and drawbacks associated with root canal obturation have the potential to impair periapical healing especially in the absence or delay of a proper coronal seal.

Aim of the study: Evaluate the endodontic treatment success in terms of resolution of signs and symptoms and periapical status using conventional periapical radiographs following two different treatment modalities, Coronally Sealed Non-obturated Canals, Regeneration-based Non-obturated Canals and comparing them to a control group of gutta percha obturated canals.

Materials and methods: Forty-eight Patients with mature, double canal, vital upper first premolars with irreversible pulpitis. In a single visit, the tooth is to be anesthetized, isolated and an access cavity is to be performed. Mechanical preparation of root canals is to be performed using the standardized technique reaching apical canal preparation to size #35 with taper of 4%. The patients will then be divided into three groups (n=16). Group One (Control group) will be conventionally obturated with gutta percha and resin sealer, and coronally sealed with glass ionomer and composite restoration. Group Two will be left unobturated and will receive a seal of MTA 2-3 mm below the CEJ then coronal restoration of glass ionomer and composite restoration. In Group Three, an induction of bleeding will be performed by apical violation and the tooth will receive a seal of MTA 2-3 mm below the CEJ then coronal seal of glass ionomer and composite restoration.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Faculty of Dentistry, Ain Shams University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Males.
  • Age: 18-50 years.
  • Medically free.
  • Vital, mature upper first premolars with irreversible pulpitis.
  • Adequate coronal tooth structure.
  • Compliant patients.

Exclusion Criteria:

  • Generalized periodontitis.
  • Females.
  • Vertical root fracture.
  • Immature teeth.
  • Necrotic teeth.
  • Systemic diseases that affect healing process.
  • Non restorable teeth.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Conventional root canal treatment
Verfahren: Conventional root canal treatment
The canals were dried with paper points, obturated using gutta percha and resin sealer utilizing the warm vertical compaction obturation technique. The backfilling of the canal stopped at 3mm below canal orifice. Followed by an MTA coronal plus and glass ionomer and composite restoration.
Aktiver Komparator: Regeneration group
Verfahren: Regenerative Endodontics procedures
The canals were be dried with paper points, and intentional over-instrumentation past the apical foramen into the periapical tissues was performed to induce bleeding inside the canal, to provide the blood clot that will act as a scaffold into which locally residing stem cells can get seeded and the cascade of healing process can initiate.
Aktiver Komparator: Cleaning and Shaping only
Verfahren: Cleaning and Shaping Only and coronal seal
The canals were dried with paper points, left unobturated and received MTA coronal plug 2-3 mm below CEJ then sealed coronally with Glass ionomer filling and composite restoration.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Resolution of signs and symptoms. (Clinical Assessment) (VAS)(Visual Analogue Scale) No pain on percussion or palpation, absence of swellings and sinus tracts.
Zeitfenster: 12 months
12 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Absence of periapical pathosis. (Periapical status in a conventional 2D periapical radiograph) (Periapical index PAI)
Zeitfenster: 12 months
12 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. Mai 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • FDASU-RECM012384

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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