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Simulation-Based Learning on Clinical Reasoning, Knowledge Retention, and Transfer in Undergraduate Medical Education (SIMCORE)

29 juin 2026 mis à jour par: Sibel Zorlu Ozturk, Altinbas University

Does Video-Based Patient Simulation Improve Clinical Reasoning Skills in Medical Students?

This randomized controlled trial evaluates whether a digital, video-based clinical-reasoning simulation improves clinical-reasoning performance compared with conventional lecture-based teaching across multiple clinical disciplines, including orthopedics and ophthalmology.

Within each discipline, participants are randomly allocated 1:1 to an intervention group or a control group. The intervention group learns the assigned topic through an interactive, web-based simulation built on real patient video cases with structured clinical-reasoning steps. The control group receives the same learning objectives and content through a standard didactic lecture, over a comparable duration.

After the learning session, all participants complete the same set of standardized clinical scenarios, scored with a predefined rubric. The primary outcome is the post-intervention clinical-reasoning score. Secondary outcomes include diagnostic accuracy, confidence, and satisfaction.

The trial uses a shared protocol across discipline-specific cohorts to allow consistent, pre-specified comparison of simulation-based versus lecture-based instruction.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Background. Clinical reasoning is a core competency across medical disciplines, yet traditional lectures offer limited interactive practice. A digital simulation using authentic patient cases may strengthen reasoning, but comparative evidence is limited.

Objective. To compare a digital, video-based clinical-reasoning simulation with conventional lecture-based teaching on clinical-reasoning performance, using a single shared design applied across discipline-specific cohorts (e.g., orthopedics, ophthalmology, paediatrics).

Design. Single-center, parallel-group, two-arm randomized controlled trial with 1:1 allocation, replicated as pre-specified cohorts by clinical discipline under one common protocol.

Participants. Eligible learners (medical students / residents) within each discipline-specific cohort at primarily Altinbas University.

Randomization. Computer-generated 1:1 randomization performed separately within each cohort; outcome assessors blinded to allocation.

Interventions. Intervention - interactive, web-based clinical-reasoning simulation using real patient video cases with structured reasoning steps. Control - didactic lecture delivering identical learning objectives and content over a comparable duration.

Outcomes. Primary - post-intervention clinical-reasoning score on standardized scenarios rated with a predefined rubric. Secondary - diagnostic accuracy, participant confidence, satisfaction.

Cohorts & analysis. Each discipline-specific cohort is analyzed separately with an independent-samples t-test; inter-rater reliability assessed where applicable. Total target enrollment (n=250) across all cohorts.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

250

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Inclusion Criteria:

  • Enrolled as a [final-year medical student / resident] in the relevant discipline (orthopedics or ophthalmology) at the participating institution
  • Completed the baseline orientation and agreed to participate
  • Available for the full learning session and the post-session assessment

Exclusion Criteria:

  • Prior completion of the same simulation module or equivalent structured training on the topic
  • Did not complete the assigned learning session
  • Incomplete post-session assessment data

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Simulation
Interactive, web-based clinical-reasoning simulation built on real patient video cases. Learners actively work through structured decision points (history, examination, differential diagnosis, investigation, management) and receive immediate feedback.
Interactive, web-based clinical-reasoning simulation built on real patient video cases. Learners actively work through structured decision points (history, examination, differential diagnosis, investigation, management) and receive immediate feedback.
Autres noms:
  • Digital video-based clinical-reasoning simulation
Comparateur actif: Lecture
Instructor-led didactic lecture delivering identical learning objectives through expert explanation and slides. Learners receive content passively, without interactive decision steps or video-based case progression.
Instructor-led didactic lecture delivering identical learning objectives through expert explanation and slides. Learners receive content passively, without interactive decision steps or video-based case progression.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Clinical-reasoning performance score
Délai: Immediately after the learning session (same day)
Performance on a set of standardized clinical scenarios completed after the learning session, rated with a predefined scoring rubric. Higher scores indicate better clinical-reasoning performance. Assessed separately within each discipline-specific cohort. Scored using the five-domain Clinical Reasoning Score System; total range 0-100, with higher scores indicating better clinical-reasoning performance.
Immediately after the learning session (same day)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diagnostic accuracy
Délai: Immediately after the learning session (same day)
Proportion of standardized scenarios in which the participant reached the correct diagnosis, scored against a predefined answer key. Reported as the percentage of scenarios with a correct diagnosis (0-100%); higher values indicate better performance.
Immediately after the learning session (same day)
Participant confidence
Délai: Immediately after the learning session (same day)
Self-reported confidence in clinical decision-making, measured on a structured rating scale after the session. Measured on a 5-point Likert scale (1 = strongly disagree to 5 = strongly agree); higher scores indicate greater confidence.
Immediately after the learning session (same day)
Participant satisfaction
Délai: Immediately after the learning session (same day)
Self-reported satisfaction with the learning method, measured on a structured rating scale after the session. Measured on a 5-point Likert scale (1 = strongly disagree to 5 = strongly agree); higher scores indicate greater satisfaction.
Immediately after the learning session (same day)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Omer Tontus, MD

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mai 2025

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juin 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2026

Première publication (Réel)

1 juillet 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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