- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07679672
Simulation-Based Learning on Clinical Reasoning, Knowledge Retention, and Transfer in Undergraduate Medical Education (SIMCORE)
Does Video-Based Patient Simulation Improve Clinical Reasoning Skills in Medical Students?
This randomized controlled trial evaluates whether a digital, video-based clinical-reasoning simulation improves clinical-reasoning performance compared with conventional lecture-based teaching across multiple clinical disciplines, including orthopedics and ophthalmology.
Within each discipline, participants are randomly allocated 1:1 to an intervention group or a control group. The intervention group learns the assigned topic through an interactive, web-based simulation built on real patient video cases with structured clinical-reasoning steps. The control group receives the same learning objectives and content through a standard didactic lecture, over a comparable duration.
After the learning session, all participants complete the same set of standardized clinical scenarios, scored with a predefined rubric. The primary outcome is the post-intervention clinical-reasoning score. Secondary outcomes include diagnostic accuracy, confidence, and satisfaction.
The trial uses a shared protocol across discipline-specific cohorts to allow consistent, pre-specified comparison of simulation-based versus lecture-based instruction.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Background. Clinical reasoning is a core competency across medical disciplines, yet traditional lectures offer limited interactive practice. A digital simulation using authentic patient cases may strengthen reasoning, but comparative evidence is limited.
Objective. To compare a digital, video-based clinical-reasoning simulation with conventional lecture-based teaching on clinical-reasoning performance, using a single shared design applied across discipline-specific cohorts (e.g., orthopedics, ophthalmology, paediatrics).
Design. Single-center, parallel-group, two-arm randomized controlled trial with 1:1 allocation, replicated as pre-specified cohorts by clinical discipline under one common protocol.
Participants. Eligible learners (medical students / residents) within each discipline-specific cohort at primarily Altinbas University.
Randomization. Computer-generated 1:1 randomization performed separately within each cohort; outcome assessors blinded to allocation.
Interventions. Intervention - interactive, web-based clinical-reasoning simulation using real patient video cases with structured reasoning steps. Control - didactic lecture delivering identical learning objectives and content over a comparable duration.
Outcomes. Primary - post-intervention clinical-reasoning score on standardized scenarios rated with a predefined rubric. Secondary - diagnostic accuracy, participant confidence, satisfaction.
Cohorts & analysis. Each discipline-specific cohort is analyzed separately with an independent-samples t-test; inter-rater reliability assessed where applicable. Total target enrollment (n=250) across all cohorts.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Altinbas University MP Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Enrolled as a [final-year medical student / resident] in the relevant discipline (orthopedics or ophthalmology) at the participating institution
- Completed the baseline orientation and agreed to participate
- Available for the full learning session and the post-session assessment
Exclusion Criteria:
- Prior completion of the same simulation module or equivalent structured training on the topic
- Did not complete the assigned learning session
- Incomplete post-session assessment data
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Simulation
Interactive, web-based clinical-reasoning simulation built on real patient video cases.
Learners actively work through structured decision points (history, examination, differential diagnosis, investigation, management) and receive immediate feedback.
|
Interactive, web-based clinical-reasoning simulation built on real patient video cases.
Learners actively work through structured decision points (history, examination, differential diagnosis, investigation, management) and receive immediate feedback.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Lecture
Instructor-led didactic lecture delivering identical learning objectives through expert explanation and slides.
Learners receive content passively, without interactive decision steps or video-based case progression.
|
Instructor-led didactic lecture delivering identical learning objectives through expert explanation and slides.
Learners receive content passively, without interactive decision steps or video-based case progression.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Clinical-reasoning performance score
Časové okno: Immediately after the learning session (same day)
|
Performance on a set of standardized clinical scenarios completed after the learning session, rated with a predefined scoring rubric.
Higher scores indicate better clinical-reasoning performance.
Assessed separately within each discipline-specific cohort.
Scored using the five-domain Clinical Reasoning Score System; total range 0-100, with higher scores indicating better clinical-reasoning performance.
|
Immediately after the learning session (same day)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostic accuracy
Časové okno: Immediately after the learning session (same day)
|
Proportion of standardized scenarios in which the participant reached the correct diagnosis, scored against a predefined answer key.
Reported as the percentage of scenarios with a correct diagnosis (0-100%); higher values indicate better performance.
|
Immediately after the learning session (same day)
|
|
Participant confidence
Časové okno: Immediately after the learning session (same day)
|
Self-reported confidence in clinical decision-making, measured on a structured rating scale after the session.
Measured on a 5-point Likert scale (1 = strongly disagree to 5 = strongly agree); higher scores indicate greater confidence.
|
Immediately after the learning session (same day)
|
|
Participant satisfaction
Časové okno: Immediately after the learning session (same day)
|
Self-reported satisfaction with the learning method, measured on a structured rating scale after the session.
Measured on a 5-point Likert scale (1 = strongly disagree to 5 = strongly agree); higher scores indicate greater satisfaction.
|
Immediately after the learning session (same day)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Omer Tontus, MD
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Altinbas
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Lékařské vzdělání
-
Bahar DönerIstanbul University - CerrahpasaDokončenoNURSİNG EDUCATİON | ŘEŠENÍ PROBLÉMŮ | EMPATIE V OŠETŘOVATELSTVÍ | NEVİOLENTNİ KOMUNİKACE | KONSTRUKTIVISTICKÝ VÝUKOVÝ MODELTurecko (Türkiye)
-
Kutahya Health Sciences UniversityZatím nenabírámeBolest | Fyzická aktivita | Pediatrie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDokončenoTest-retest Spolehlivost | Platnost | Dynamometr Biodex Medical Systems III | Experimentální měření síly protažení kolenBelgie
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeZatím nenabírámeDiabetes Mellitus Self Management EducationBelgie
-
University College DublinUniversity College Cork; InterregZatím nenabírámeBolest | Chronická bolest | Virtuální realita | Dospělí | Neuroscience Pain Education | Chronická bolest (záda / šíje)Irsko
-
Kutahya Health Sciences UniversityDokončenoChronická bolest dolní části zad | Manuální terapie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
US Department of Veterans AffairsDokončenoDiabetes Mellitus Self Management Education | Hyperglykemická kontrola | Vysoce rizikový diabetesSpojené státy
-
Changhai HospitalZatím nenabírámeOddělení anorektální chirurgie, nemocnice Changhai Přidružená k Naval Medical University
-
Necmettin Erbakan UniversityZatím nenabírámePéče o kůži | Diabetes Mellitus, typ II | Diabetes Mellitus Self Management Education
-
Istinye UniversityDokončenoSyndromy myofasciální bolesti | Způsoby fyzikální terapie | Neuroscience Pain EducationTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Behavioral
-
University of California, BerkeleyUniversity of California, San Francisco; University of California, IrvineNáborDeprese, úzkostSpojené státy
-
Instituto Politécnico de LeiriaZatím nenabírámeFrekvence léčebného protokolu
-
University of CalgaryAlberta Health services; Mint Health + DrugsAktivní, ne náborMrtvice | Vakcíny proti chřipce | Nemoci související s cestováním | Lidská chřipka | Změna zdravotního chováníKanada
-
The University of Hong KongZatím nenabírámePsychická pohoda | Pečovatelská zátěž pečovatelů
-
Università Vita-Salute San RaffaeleZatím nenabíráme
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteDokončeno
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Brown... a další spolupracovníciNábor
-
Universidad Complutense de MadridEMDR EuropeZápis na pozvánkuSexuální násilí | Příznaky akutního stresuŠpanělsko
-
University of Alabama at BirminghamDokončenoObezita | Diabetes | Poranění míchySpojené státy
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNáborPerinatální deprese | Perinatální úzkostSpojené státy