Transcranial Magnetic Stimulation in Laryngeal Dystonia
27 juin 2026 mis à jour par: Kátia Monte-Silva, Universidade Federal de Pernambuco
This randomized clinical trial with a crossover design aims to investigate the effects of neuromodulation through repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) applied to patients diagnosed with laryngeal dystonia. Participants will undergo three experimental conditions: (1) rTMS alone, (2) rTMS combined with speech-language therapy, and (3) sham rTMS combined with speech-language therapy. The order of the conditions will be randomized. Each phase of the protocol will consist of five consecutive sessions.
Outcomes will include acoustic vocal quality parameters, perceptual-auditory voice assessment, self-ratings of vocal effort, smoothed cepstral peak prominence measures, and global perceived change following the intervention. It is expected that the study will contribute to a better understanding of the effects of the intervention on vocal outcomes, supporting the optimization and standardization of therapeutic protocols for laryngeal dystonia.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Katia K Monte-Silva
- Numéro de téléphone: +55(81) 99503-2493
- E-mail: monte.silva@ufpe.br
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- Adults (≥18 years) of any sex with a confirmed diagnosis of laryngeal dystonia
- Participants not undergoing botulinum toxin treatment at the time of the intervention
- Ability to provide informed consent
- Ability to complete all study assessments and intervention procedures
Exclusion Criteria:
- Other forms of dystonia
- Vocal fold lesions
- Vocal fold paralysis
- Contraindications to repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS)
- Inability to complete study assessments or intervention procedures
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Active rTMS
Participants will receive active repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) alone, delivered according to the study protocol, without concurrent speech-language therapy.
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Active repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) delivered using a magnetic stimulator according to the study protocol.
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Expérimental: Active rTMS + Speech-Language Therapy
Participants will receive active repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) combined with speech-language therapy, administered according to the standardized intervention protocol.
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Active repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) delivered using a magnetic stimulator according to the study protocol.
Standardized speech-language therapy focused on voice rehabilitation delivered by a licensed speech-language pathologist according to the study protocol.
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Comparateur factice: Sham rTMS + Speech-Language Therapy
Participants will receive sham repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) combined with speech-language therapy.
Sham stimulation will mimic active rTMS without delivering therapeutic magnetic stimulation.
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Standardized speech-language therapy focused on voice rehabilitation delivered by a licensed speech-language pathologist according to the study protocol.
Sham repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) delivered using a sham stimulation procedure designed to mimic active rTMS without delivering therapeutic magnetic stimulation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acoustic Voice Parameters Assessed Using VoxMetria® and FonoView® Software
Délai: through study completion, an average of 6 months
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Acoustic voice parameters will be assessed using VoxMetria and FonoView software during sustained vowel phonation and connected speech tasks.
The analysis will include F0 standard deviation (F0 SD), F0 variability, semitone variability, jitter, cepstral peak prominence smoothed (CPPS), voiced time, and unvoiced time.
Each parameter will be analyzed separately and reported as the change from baseline to post-intervention.
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through study completion, an average of 6 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Vocal Effort Assessed by the Borg Category Ratio 10 Scale for Vocal Effort
Délai: through study completion, an average of 6 months
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Vocal effort will be assessed using the Borg Category Ratio 10 Scale for Vocal Effort.
Scores range from 0 to 10, where 0 indicates no vocal effort and 10 indicates maximum vocal effort.
Higher scores indicate worse perceived vocal effort.
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through study completion, an average of 6 months
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Patient Global Impression of Change Assessed by the Patient Global Impression of Change Scale
Délai: through study completion, an average of 6 months
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Global perceived change will be assessed using the Patient Global Impression of Change Scale.
Scores range from 1 to 7, where 1 = very much worse and 7 = very much improved.
Higher scores indicate greater perceived improvement.
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through study completion, an average of 6 months
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Voice-Related Quality of Life Assessed by the Voice-Related Quality of Life Questionnaire (Brazilian Portuguese Version - QVV)
Délai: through study completion, an average of 6 months
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Voice-related quality of life will be assessed using the Voice-Related Quality of Life (V-RQOL) questionnaire, validated for Brazilian Portuguese (QVV).
Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better voice-related quality of life.
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through study completion, an average of 6 months
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perceptual-auditory voice assessment
Délai: through study completion, an average of 6 months
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Perceptual-auditory evaluation of voice quality performed by trained raters, based on standardized speech and sustained vowel tasks.
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through study completion, an average of 6 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nathália Suellen Valeriano Cardoso Cardoso, UFPE - nathalia.suellen@ufpe.br
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2026
Première publication (Réel)
6 juillet 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Maladies laryngées
- Troubles de la voix
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Dysphonie
- Thérapeutique
- Soins aux patients
- Réhabilitation
- Suivi
- Continuité des soins aux patients
- Réhabilitation des troubles de la parole et du langage
- Orthophonie
Autres numéros d'identification d'étude
- rTMS_Laryngeal_Dystonia
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .