Transcranial Magnetic Stimulation in Laryngeal Dystonia
27 de junho de 2026 atualizado por: Kátia Monte-Silva, Universidade Federal de Pernambuco
This randomized clinical trial with a crossover design aims to investigate the effects of neuromodulation through repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) applied to patients diagnosed with laryngeal dystonia. Participants will undergo three experimental conditions: (1) rTMS alone, (2) rTMS combined with speech-language therapy, and (3) sham rTMS combined with speech-language therapy. The order of the conditions will be randomized. Each phase of the protocol will consist of five consecutive sessions.
Outcomes will include acoustic vocal quality parameters, perceptual-auditory voice assessment, self-ratings of vocal effort, smoothed cepstral peak prominence measures, and global perceived change following the intervention. It is expected that the study will contribute to a better understanding of the effects of the intervention on vocal outcomes, supporting the optimization and standardization of therapeutic protocols for laryngeal dystonia.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Katia K Monte-Silva
- Número de telefone: +55(81) 99503-2493
- E-mail: monte.silva@ufpe.br
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adults (≥18 years) of any sex with a confirmed diagnosis of laryngeal dystonia
- Participants not undergoing botulinum toxin treatment at the time of the intervention
- Ability to provide informed consent
- Ability to complete all study assessments and intervention procedures
Exclusion Criteria:
- Other forms of dystonia
- Vocal fold lesions
- Vocal fold paralysis
- Contraindications to repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS)
- Inability to complete study assessments or intervention procedures
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Active rTMS
Participants will receive active repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) alone, delivered according to the study protocol, without concurrent speech-language therapy.
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Active repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) delivered using a magnetic stimulator according to the study protocol.
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Experimental: Active rTMS + Speech-Language Therapy
Participants will receive active repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) combined with speech-language therapy, administered according to the standardized intervention protocol.
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Active repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) delivered using a magnetic stimulator according to the study protocol.
Standardized speech-language therapy focused on voice rehabilitation delivered by a licensed speech-language pathologist according to the study protocol.
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Comparador Falso: Sham rTMS + Speech-Language Therapy
Participants will receive sham repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) combined with speech-language therapy.
Sham stimulation will mimic active rTMS without delivering therapeutic magnetic stimulation.
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Standardized speech-language therapy focused on voice rehabilitation delivered by a licensed speech-language pathologist according to the study protocol.
Sham repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) delivered using a sham stimulation procedure designed to mimic active rTMS without delivering therapeutic magnetic stimulation.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Acoustic Voice Parameters Assessed Using VoxMetria® and FonoView® Software
Prazo: through study completion, an average of 6 months
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Acoustic voice parameters will be assessed using VoxMetria and FonoView software during sustained vowel phonation and connected speech tasks.
The analysis will include F0 standard deviation (F0 SD), F0 variability, semitone variability, jitter, cepstral peak prominence smoothed (CPPS), voiced time, and unvoiced time.
Each parameter will be analyzed separately and reported as the change from baseline to post-intervention.
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through study completion, an average of 6 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Vocal Effort Assessed by the Borg Category Ratio 10 Scale for Vocal Effort
Prazo: through study completion, an average of 6 months
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Vocal effort will be assessed using the Borg Category Ratio 10 Scale for Vocal Effort.
Scores range from 0 to 10, where 0 indicates no vocal effort and 10 indicates maximum vocal effort.
Higher scores indicate worse perceived vocal effort.
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through study completion, an average of 6 months
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Patient Global Impression of Change Assessed by the Patient Global Impression of Change Scale
Prazo: through study completion, an average of 6 months
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Global perceived change will be assessed using the Patient Global Impression of Change Scale.
Scores range from 1 to 7, where 1 = very much worse and 7 = very much improved.
Higher scores indicate greater perceived improvement.
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through study completion, an average of 6 months
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Voice-Related Quality of Life Assessed by the Voice-Related Quality of Life Questionnaire (Brazilian Portuguese Version - QVV)
Prazo: through study completion, an average of 6 months
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Voice-related quality of life will be assessed using the Voice-Related Quality of Life (V-RQOL) questionnaire, validated for Brazilian Portuguese (QVV).
Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better voice-related quality of life.
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through study completion, an average of 6 months
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perceptual-auditory voice assessment
Prazo: through study completion, an average of 6 months
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Perceptual-auditory evaluation of voice quality performed by trained raters, based on standardized speech and sustained vowel tasks.
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through study completion, an average of 6 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nathália Suellen Valeriano Cardoso Cardoso, UFPE - nathalia.suellen@ufpe.br
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
6 de julho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Doenças da Laringe
- Distúrbios da Voz
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Disfonia
- Terapêutica
- Atendimento ao paciente
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Reabilitação de transtornos de fala e linguagem
- Terapia da fala
Outros números de identificação do estudo
- rTMS_Laryngeal_Dystonia
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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