Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transcranial Magnetic Stimulation in Laryngeal Dystonia

27. června 2026 aktualizováno: Kátia Monte-Silva, Universidade Federal de Pernambuco

This randomized clinical trial with a crossover design aims to investigate the effects of neuromodulation through repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) applied to patients diagnosed with laryngeal dystonia. Participants will undergo three experimental conditions: (1) rTMS alone, (2) rTMS combined with speech-language therapy, and (3) sham rTMS combined with speech-language therapy. The order of the conditions will be randomized. Each phase of the protocol will consist of five consecutive sessions.

Outcomes will include acoustic vocal quality parameters, perceptual-auditory voice assessment, self-ratings of vocal effort, smoothed cepstral peak prominence measures, and global perceived change following the intervention. It is expected that the study will contribute to a better understanding of the effects of the intervention on vocal outcomes, supporting the optimization and standardization of therapeutic protocols for laryngeal dystonia.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Katia K Monte-Silva
  • Telefonní číslo: +55(81) 99503-2493
  • E-mail: monte.silva@ufpe.br

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Adults (≥18 years) of any sex with a confirmed diagnosis of laryngeal dystonia
  • Participants not undergoing botulinum toxin treatment at the time of the intervention
  • Ability to provide informed consent
  • Ability to complete all study assessments and intervention procedures

Exclusion Criteria:

  • Other forms of dystonia
  • Vocal fold lesions
  • Vocal fold paralysis
  • Contraindications to repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS)
  • Inability to complete study assessments or intervention procedures

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Active rTMS
Participants will receive active repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) alone, delivered according to the study protocol, without concurrent speech-language therapy.
Přístroj: Active rTMS
Active repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) delivered using a magnetic stimulator according to the study protocol.
Experimentální: Active rTMS + Speech-Language Therapy
Participants will receive active repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) combined with speech-language therapy, administered according to the standardized intervention protocol.
Přístroj: Active rTMS
Active repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) delivered using a magnetic stimulator according to the study protocol.
Přístroj: Speech-Language Therapy
Standardized speech-language therapy focused on voice rehabilitation delivered by a licensed speech-language pathologist according to the study protocol.
Falešný srovnávač: Sham rTMS + Speech-Language Therapy
Participants will receive sham repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) combined with speech-language therapy. Sham stimulation will mimic active rTMS without delivering therapeutic magnetic stimulation.
Přístroj: Speech-Language Therapy
Standardized speech-language therapy focused on voice rehabilitation delivered by a licensed speech-language pathologist according to the study protocol.
Přístroj: Sham rTMS
Sham repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) delivered using a sham stimulation procedure designed to mimic active rTMS without delivering therapeutic magnetic stimulation.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Acoustic Voice Parameters Assessed Using VoxMetria® and FonoView® Software
Časové okno: through study completion, an average of 6 months
Acoustic voice parameters will be assessed using VoxMetria and FonoView software during sustained vowel phonation and connected speech tasks. The analysis will include F0 standard deviation (F0 SD), F0 variability, semitone variability, jitter, cepstral peak prominence smoothed (CPPS), voiced time, and unvoiced time. Each parameter will be analyzed separately and reported as the change from baseline to post-intervention.
through study completion, an average of 6 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vocal Effort Assessed by the Borg Category Ratio 10 Scale for Vocal Effort
Časové okno: through study completion, an average of 6 months
Vocal effort will be assessed using the Borg Category Ratio 10 Scale for Vocal Effort. Scores range from 0 to 10, where 0 indicates no vocal effort and 10 indicates maximum vocal effort. Higher scores indicate worse perceived vocal effort.
through study completion, an average of 6 months
Patient Global Impression of Change Assessed by the Patient Global Impression of Change Scale
Časové okno: through study completion, an average of 6 months
Global perceived change will be assessed using the Patient Global Impression of Change Scale. Scores range from 1 to 7, where 1 = very much worse and 7 = very much improved. Higher scores indicate greater perceived improvement.
through study completion, an average of 6 months
Voice-Related Quality of Life Assessed by the Voice-Related Quality of Life Questionnaire (Brazilian Portuguese Version - QVV)
Časové okno: through study completion, an average of 6 months
Voice-related quality of life will be assessed using the Voice-Related Quality of Life (V-RQOL) questionnaire, validated for Brazilian Portuguese (QVV). Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better voice-related quality of life.
through study completion, an average of 6 months

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Perceptual-auditory voice assessment
Časové okno: through study completion, an average of 6 months
Perceptual-auditory evaluation of voice quality performed by trained raters, based on standardized speech and sustained vowel tasks.
through study completion, an average of 6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Federal de Pernambuco

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nathália Suellen Valeriano Cardoso Cardoso, UFPE - nathalia.suellen@ufpe.br

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • rTMS_Laryngeal_Dystonia

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Active rTMS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit