Transcranial Magnetic Stimulation in Laryngeal Dystonia
2026. június 27. frissítette: Kátia Monte-Silva, Universidade Federal de Pernambuco
This randomized clinical trial with a crossover design aims to investigate the effects of neuromodulation through repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) applied to patients diagnosed with laryngeal dystonia. Participants will undergo three experimental conditions: (1) rTMS alone, (2) rTMS combined with speech-language therapy, and (3) sham rTMS combined with speech-language therapy. The order of the conditions will be randomized. Each phase of the protocol will consist of five consecutive sessions.
Outcomes will include acoustic vocal quality parameters, perceptual-auditory voice assessment, self-ratings of vocal effort, smoothed cepstral peak prominence measures, and global perceived change following the intervention. It is expected that the study will contribute to a better understanding of the effects of the intervention on vocal outcomes, supporting the optimization and standardization of therapeutic protocols for laryngeal dystonia.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Katia K Monte-Silva
- Telefonszám: +55(81) 99503-2493
- E-mail: monte.silva@ufpe.br
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Inclusion Criteria:
- Adults (≥18 years) of any sex with a confirmed diagnosis of laryngeal dystonia
- Participants not undergoing botulinum toxin treatment at the time of the intervention
- Ability to provide informed consent
- Ability to complete all study assessments and intervention procedures
Exclusion Criteria:
- Other forms of dystonia
- Vocal fold lesions
- Vocal fold paralysis
- Contraindications to repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS)
- Inability to complete study assessments or intervention procedures
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Active rTMS
Participants will receive active repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) alone, delivered according to the study protocol, without concurrent speech-language therapy.
|
Active repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) delivered using a magnetic stimulator according to the study protocol.
|
|
Kísérleti: Active rTMS + Speech-Language Therapy
Participants will receive active repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) combined with speech-language therapy, administered according to the standardized intervention protocol.
|
Active repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) delivered using a magnetic stimulator according to the study protocol.
Standardized speech-language therapy focused on voice rehabilitation delivered by a licensed speech-language pathologist according to the study protocol.
|
|
Sham Comparator: Sham rTMS + Speech-Language Therapy
Participants will receive sham repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) combined with speech-language therapy.
Sham stimulation will mimic active rTMS without delivering therapeutic magnetic stimulation.
|
Standardized speech-language therapy focused on voice rehabilitation delivered by a licensed speech-language pathologist according to the study protocol.
Sham repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) delivered using a sham stimulation procedure designed to mimic active rTMS without delivering therapeutic magnetic stimulation.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Acoustic Voice Parameters Assessed Using VoxMetria® and FonoView® Software
Időkeret: through study completion, an average of 6 months
|
Acoustic voice parameters will be assessed using VoxMetria and FonoView software during sustained vowel phonation and connected speech tasks.
The analysis will include F0 standard deviation (F0 SD), F0 variability, semitone variability, jitter, cepstral peak prominence smoothed (CPPS), voiced time, and unvoiced time.
Each parameter will be analyzed separately and reported as the change from baseline to post-intervention.
|
through study completion, an average of 6 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vocal Effort Assessed by the Borg Category Ratio 10 Scale for Vocal Effort
Időkeret: through study completion, an average of 6 months
|
Vocal effort will be assessed using the Borg Category Ratio 10 Scale for Vocal Effort.
Scores range from 0 to 10, where 0 indicates no vocal effort and 10 indicates maximum vocal effort.
Higher scores indicate worse perceived vocal effort.
|
through study completion, an average of 6 months
|
|
Patient Global Impression of Change Assessed by the Patient Global Impression of Change Scale
Időkeret: through study completion, an average of 6 months
|
Global perceived change will be assessed using the Patient Global Impression of Change Scale.
Scores range from 1 to 7, where 1 = very much worse and 7 = very much improved.
Higher scores indicate greater perceived improvement.
|
through study completion, an average of 6 months
|
|
Voice-Related Quality of Life Assessed by the Voice-Related Quality of Life Questionnaire (Brazilian Portuguese Version - QVV)
Időkeret: through study completion, an average of 6 months
|
Voice-related quality of life will be assessed using the Voice-Related Quality of Life (V-RQOL) questionnaire, validated for Brazilian Portuguese (QVV).
Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better voice-related quality of life.
|
through study completion, an average of 6 months
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Perceptual-auditory voice assessment
Időkeret: through study completion, an average of 6 months
|
Perceptual-auditory evaluation of voice quality performed by trained raters, based on standardized speech and sustained vowel tasks.
|
through study completion, an average of 6 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nathália Suellen Valeriano Cardoso Cardoso, UFPE - nathalia.suellen@ufpe.br
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. június 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 27.
Első közzététel (Tényleges)
2026. július 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 27.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Idegrendszeri betegségek
- Légúti betegségek
- Fül-orr-gégészeti betegségek
- Gégebetegségek
- Hangzavarok
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- Dysphonia
- Terápiás kezelés
- Beteggondozás
- Rehabilitáció
- Utógondozás
- A betegellátás folytonossága
- A beszéd- és nyelvi rendellenességek rehabilitációja
- Beszédterápia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- rTMS_Laryngeal_Dystonia
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .