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Transcranial Magnetic Stimulation in Laryngeal Dystonia

27 giugno 2026 aggiornato da: Kátia Monte-Silva, Universidade Federal de Pernambuco

This randomized clinical trial with a crossover design aims to investigate the effects of neuromodulation through repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) applied to patients diagnosed with laryngeal dystonia. Participants will undergo three experimental conditions: (1) rTMS alone, (2) rTMS combined with speech-language therapy, and (3) sham rTMS combined with speech-language therapy. The order of the conditions will be randomized. Each phase of the protocol will consist of five consecutive sessions.

Outcomes will include acoustic vocal quality parameters, perceptual-auditory voice assessment, self-ratings of vocal effort, smoothed cepstral peak prominence measures, and global perceived change following the intervention. It is expected that the study will contribute to a better understanding of the effects of the intervention on vocal outcomes, supporting the optimization and standardization of therapeutic protocols for laryngeal dystonia.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Adults (≥18 years) of any sex with a confirmed diagnosis of laryngeal dystonia
  • Participants not undergoing botulinum toxin treatment at the time of the intervention
  • Ability to provide informed consent
  • Ability to complete all study assessments and intervention procedures

Exclusion Criteria:

  • Other forms of dystonia
  • Vocal fold lesions
  • Vocal fold paralysis
  • Contraindications to repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS)
  • Inability to complete study assessments or intervention procedures

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Active rTMS
Participants will receive active repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) alone, delivered according to the study protocol, without concurrent speech-language therapy.
Dispositivo: Active rTMS
Active repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) delivered using a magnetic stimulator according to the study protocol.
Sperimentale: Active rTMS + Speech-Language Therapy
Participants will receive active repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) combined with speech-language therapy, administered according to the standardized intervention protocol.
Dispositivo: Active rTMS
Active repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) delivered using a magnetic stimulator according to the study protocol.
Dispositivo: Speech-Language Therapy
Standardized speech-language therapy focused on voice rehabilitation delivered by a licensed speech-language pathologist according to the study protocol.
Comparatore fittizio: Sham rTMS + Speech-Language Therapy
Participants will receive sham repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) combined with speech-language therapy. Sham stimulation will mimic active rTMS without delivering therapeutic magnetic stimulation.
Dispositivo: Speech-Language Therapy
Standardized speech-language therapy focused on voice rehabilitation delivered by a licensed speech-language pathologist according to the study protocol.
Dispositivo: Sham rTMS
Sham repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) delivered using a sham stimulation procedure designed to mimic active rTMS without delivering therapeutic magnetic stimulation.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Acoustic Voice Parameters Assessed Using VoxMetria® and FonoView® Software
Lasso di tempo: through study completion, an average of 6 months
Acoustic voice parameters will be assessed using VoxMetria and FonoView software during sustained vowel phonation and connected speech tasks. The analysis will include F0 standard deviation (F0 SD), F0 variability, semitone variability, jitter, cepstral peak prominence smoothed (CPPS), voiced time, and unvoiced time. Each parameter will be analyzed separately and reported as the change from baseline to post-intervention.
through study completion, an average of 6 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Vocal Effort Assessed by the Borg Category Ratio 10 Scale for Vocal Effort
Lasso di tempo: through study completion, an average of 6 months
Vocal effort will be assessed using the Borg Category Ratio 10 Scale for Vocal Effort. Scores range from 0 to 10, where 0 indicates no vocal effort and 10 indicates maximum vocal effort. Higher scores indicate worse perceived vocal effort.
through study completion, an average of 6 months
Patient Global Impression of Change Assessed by the Patient Global Impression of Change Scale
Lasso di tempo: through study completion, an average of 6 months
Global perceived change will be assessed using the Patient Global Impression of Change Scale. Scores range from 1 to 7, where 1 = very much worse and 7 = very much improved. Higher scores indicate greater perceived improvement.
through study completion, an average of 6 months
Voice-Related Quality of Life Assessed by the Voice-Related Quality of Life Questionnaire (Brazilian Portuguese Version - QVV)
Lasso di tempo: through study completion, an average of 6 months
Voice-related quality of life will be assessed using the Voice-Related Quality of Life (V-RQOL) questionnaire, validated for Brazilian Portuguese (QVV). Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better voice-related quality of life.
through study completion, an average of 6 months

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perceptual-auditory voice assessment
Lasso di tempo: through study completion, an average of 6 months
Perceptual-auditory evaluation of voice quality performed by trained raters, based on standardized speech and sustained vowel tasks.
through study completion, an average of 6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Investigatori

  • Investigatore principale: Nathália Suellen Valeriano Cardoso Cardoso, UFPE - nathalia.suellen@ufpe.br

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

6 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • rTMS_Laryngeal_Dystonia

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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